Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок черники на биомаркеры болезни Альцгеймера

7 марта 2023 г. обновлено: Duke University
Целью этого исследования является изучение влияния черники на нейрональные, глиальные и патологические биомаркеры крови при легких когнитивных нарушениях (MCI) и оценка размера выборки для будущих подтверждающих исследований. Биомаркеры крови, подлежащие измерению, включают свет нейрофиламентов (NfL), глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP), Aß40, Aß42, p-tau181 и цитокины с использованием сверхчувствительного современного иммунологического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После определения пригодности субъектов и после того, как субъекты воздерживались от употребления всех ягод (включая красное вино) в течение 2 недель, у субъектов будет взят анализ крови на биомаркеры, а затем они в течение 12 недель будут принимать добавки черники в виде 18 граммов лиофилизированного порошка черники, смешанного с водой и принимать два раза в день во время еды. Всех испытуемых попросят воздержаться от ягодных фруктов (включая красное вино) в течение 12-недельного испытания. Субъектам будут звонить по телефону через 4 и 8 недель, чтобы проверить соответствие, а также сопутствующие лекарства и побочные эффекты, а затем все субъекты вернутся через 12 недель для повторного забора крови на биомаркеры. Плазменные анализы NfL, GFAP, Aβ40, Aβ42, p-tau181 и биомаркеров цитокинов будут проводиться с использованием прибора Quanterix SR-X, новой современной цифровой платформы для иммуноанализа, использующей технологию Simoa, которая позволяет обнаруживать и количественное определение биомаркеров, которые ранее было трудно или невозможно измерить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. от 55 до 85 лет включительно
  2. Соответствует критериям амнестического легкого когнитивного нарушения, определяемому скорректированными на образование показателями по Шкале памяти Векслера (WMS) III, логической памяти с отсроченной памятью и клинической оценкой.
  3. Стабильный с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  1. слабоумие
  2. Значительное смешанное активное неврологическое/психиатрическое заболевание
  3. Участие в экспериментальном испытании исследуемого препарата за последние 30 дней
  4. Нежелание ограничивать потребление продуктов, богатых антоцианами
  5. Неспособность пройти когнитивное тестирование (например, значительные нарушения зрения или слуха)
  6. Аллергия или непереносимость черники
  7. Серьезные желудочно-кишечные расстройства или операции, влияющие на пищеварение и всасывание.
  8. Наличие нестабильного, остро симптоматического или ограничивающего жизнь заболевания
  9. Женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка черники
Все участники будут получать 18 граммов лиофилизированной добавки черники, смешанной с водой, два раза в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: лиофилизированная добавка черники
лиофилизированная добавка черники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровней света нейрофиламентов (NfL) в крови, измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение уровней глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) в крови, измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в крови бета-амилоида 40/42, измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение p-tau 181, измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6) в крови, измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение уровней фактора некроза опухоли (ФНО-альфа), измеренное с помощью анализа биомаркеров крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель
Изменение мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

U.S. Highbush Blueberry Council

Следователи

  • Главный следователь: Murali Doraiswamy, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108907

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лиофилизированная добавка черники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться