- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05202834
Оценка рабочей станции UltraClear Laser для лечения кожи — гистологическое исследование лазерной абляции на коже человека
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
- FA Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-1. Тип кожи по Фитцпатрику I-VI. 2. Мужчина или женщина. 3. Субъекты должны быть в возрасте от 25 до 75 лет. 4. Субъекты должны иметь возможность получить лечение и биопсию тканей брюшной полости или ягодиц.
5. Субъекты должны прочитать, понять и подписать информированное согласие. 6. Субъекты должны быть готовы и способны выполнять все последующие требования.
Критерий исключения:
- У субъектов не должно быть активных локальных или системных инфекций.
- Аллергия на лидокаин или адреналин.
- Субъекты не должны иметь нарушенную способность к заживлению ран, например: недоедание, употребление стероидов, коллагеновые сосудистые заболевания в анамнезе (например, волчанка, склеродермия, образование келоидных рубцов в анамнезе), атрофический дерматит или иммунологические нарушения, такие как витилиго.
- Субъекты не должны были проходить лечение 5FU, гидрохиноном, диклофенаком, имиквимодом, ретиноидами или ФДТ в течение одного месяца до включения в исследование.
- Субъекты не должны принимать Аккутан в настоящее время или принимать Аккутан в течение последних 6 месяцев.
- У субъектов не должно быть известной аллергии на следующие продукты для местного применения: лидокаин (обезболивающий крем).
- Субъект не должен использовать местные стероиды или ретиноиды в течение последних 3 месяцев на обрабатываемых поверхностях.
- Субъекты не должны иметь в анамнезе злокачественной меланомы, келоидных рубцов, генерализованного псориаза или системных заболеваний, препятствующих использованию местной анестезии.
- Субъекты должны согласиться воздерживаться от использования космецевтических средств или средств местного применения в ходе исследования, за исключением случаев, когда это указано исследователями.
- Субъекты не должны быть беременными или кормящими грудью.
Активный солнечный ожог или чрезмерно загорелая кожа
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гистологическое исследование лазерной абляции кожи человека
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Готовые предметные стекла для микроскопии гистологических препаратов
|
Сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shlomo Assa, FA Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UC 10-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers