Оптическое изображение в частотной области
15 мая 2023 г. обновлено: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Оптическая визуализация рака молочной железы в частотной области
Целью этого клинического исследования является разработка и тестирование технологии, связанной с оптической томографией груди в ближнем инфракрасном диапазоне (NIR) (использование света с длиной волны NIR для изображения груди) в качестве дополнения к маммографии и МРТ груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является демонстрация возможности NIR-абсорбции и флуоресцентной визуализации женской груди, когда этот метод контролируется МРТ молочной железы. Гипотезы, подлежащие проверке, следующие:
- Поглощение NIR и флуоресцентная визуализация груди под контролем МРТ возможны в условиях клинического обследования груди.
- Поглощение NIR и флуоресцентная визуализация груди под контролем МРТ обеспечивают пространственную локализацию и контраст аномалии молочной железы, что превосходит только поглощение NIR и флуоресцентную томографию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ
Критерии включения:
- Женщина, ≥20 лет
- Размер груди и целостность эпителия достаточны для проведения исследований в ближней инфракрасной области.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Отсутствие серьезных сопутствующих психических заболеваний.
Критерий исключения:
Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ:
- наличие электронного имплантата, такого как кардиостимулятор
- наличие металлического имплантата, такого как зажим для аневризмы
- клаустрофобия
- наличие других противопоказаний, установленных лаборантами МРТ и радиологами.
- Беременность
ЖЕНЩИНЫ С АНОРМАЛЬНОСТЬЮ ГРУДИ
Включение:
- Женщина, ≥ 20 лет.
- Размер груди и целостность эпителия достаточны для проведения исследований в ближней инфракрасной области.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- Отсутствие серьезных сопутствующих психических заболеваний.
- Недавняя скрининговая маммография, которая ставит под сомнение наличие аномалии и требует дальнейшего маммографического обследования.
Исключение:
Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ:
- наличие электронного имплантата, такого как кардиостимулятор
- наличие металлического имплантата, такого как зажим для аневризмы
- клаустрофобия
- наличие других противопоказаний, установленных лаборантами МРТ и радиологами.
- Беременность
- Аллергия на йодиды в анамнезе
- СКФ < 30 мл/мин по результатам анализа крови в день проведения NIR/MR-изображения или по результатам лабораторных исследований в течение 3 месяцев после NIR/MR-изображения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: NIR под контролем МРТ
Женщинам с аномалиями молочной железы будет проведено «оптическое обследование» (NIR) в сочетании с МРТ, где система световой визуализации NIR освещает грудь с нескольких позиций, охватывая интересующую область. Всего будет обследовано 60 женщин: 20 с аномалиями молочных желез, получавших усиление контраста гадолинием (Gd), 20 с аномалиями молочных желез, получавших усиление контраста Gd и индоцианина зеленого (ICG), и 20 здоровых добровольцев, не получавших никаких контрастных веществ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните пространственную локализацию и контрастные изображения аномалий молочной железы, полученные с помощью абсорбционной и флуоресцентной томографии в ближней ИК-области под контролем МРТ, с абсорбционной и флуоресцентной томографией в ближней ИК-области.
Временное ограничение: Во время визуализации и оценки радиологом или медицинским технологом до 90 минут
|
Женщины будут участвовать в исследованиях NIR под контролем МРТ, которые включают как МРТ, так и оптические контрастные вещества.
Эти результаты визуализации будут сравниваться с исследованиями, в которых используется только контрастное вещество для МРТ, а также с исследованиями, в которых контрастные вещества не вводятся.
|
Во время визуализации и оценки радиологом или медицинским технологом до 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00011487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика