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주파수 영역 광학 이미징

2023년 5월 15일 업데이트: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

유방암의 주파수 영역 광학 이미징

이 임상 연구의 목적은 유방조영술 및 유방 MRI에 대한 부속물로서 유방의 근적외선(NIR) 광학 단층촬영(유방을 이미지화하기 위해 NIR 파장의 빛 사용)과 관련된 기술을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 연구의 목적은 방법이 유방 MRI에 의해 안내될 때 여성 유방의 근적외선 흡수 및 형광 이미징의 타당성을 입증하는 것입니다. 테스트할 가설은 다음과 같습니다.

  1. 유방의 MR 유도 근적외선 흡수 및 형광 이미징은 임상 유방 검사 설정에서 가능합니다.
  2. 유방의 MR 유도 NIR 흡수 및 형광 이미징은 NIR 흡수 및 형광 단층 촬영 단독보다 우수한 유방 이상에 대한 공간적 국소화 및 대비를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한 자원봉사자

포함 기준:

  1. 여성, ≥20세
  2. NIR 영상 검사를 허용하기에 적합한 유방 크기 및 상피 완전성.
  3. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  4. 심각한 관련 정신 질환이 없습니다.

제외 기준:

  1. MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항:

    1. 심박 조율기와 같은 전자 임플란트의 존재
    2. 동맥류 클립과 같은 금속 임플란트의 존재
    3. 밀실 공포증
    4. MRI 기술자 및 방사선 전문의가 결정한 기타 금기 사항의 존재.
  2. 임신

유방 이상이 있는 여성

포함:

  1. 여성, ≥ 20세.
  2. NIR 영상 검사를 허용하기에 적합한 유방 크기 및 상피 완전성.
  3. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  4. 심각한 관련 정신 질환이 없습니다.
  5. 이상 유무에 의문을 제기하는 최근 선별 유방조영술로 추가 유방조영술 검사가 필요합니다.

제외:

  1. MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항:

    1. 심박 조율기와 같은 전자 임플란트의 존재
    2. 동맥류 클립과 같은 금속 임플란트의 존재
    3. 밀실 공포증
    4. MRI 기술자 및 방사선 전문의가 결정한 기타 금기 사항의 존재.
  2. 임신
  3. 요오드화물에 대한 알레르기 병력
  4. NIR/MR 영상 당일의 혈액 검사 또는 NIR/MR 영상 3개월 이내의 실험실 결과로 결정된 GFR < 30 ml/min.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MR 유도 NIR

유방 이상이 있는 여성은 NIR 광 영상 시스템이 관심 영역을 포함하는 여러 위치에서 유방을 비추는 MRI와 함께 "광학 검사"(NIR)를 받게 됩니다.

총 60명의 여성이 평가될 것입니다: 가돌리늄(Gd) 조영 증강을 받는 유방 이상이 있는 20명, Gd-조영 증강 및 인도시아닌 그린(ICG) 조영 증강을 받는 유방 이상이 있는 20명, 조영제를 받지 않는 20명의 건강한 지원자.
진단 검사: MR 유도 근적외선 광학 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR 유도 근적외선 흡수 및 형광 단층촬영과 근적외선 흡수 및 형광 단층촬영 단독의 유방 이상에 대한 공간적 국소화 및 대조 이미지 비교
기간: 방사선 전문의 또는 의료 기술자가 촬영 및 평가하는 동안 최대 90분
여성은 MR 및 광학 조영제를 모두 포함하는 MR 안내 NIR 검사에 참여하게 됩니다. 이러한 영상 결과는 MR 조영제만 사용하는 검사와 조영제가 투여되지 않는 검사와 비교됩니다.
방사선 전문의 또는 의료 기술자가 촬영 및 평가하는 동안 최대 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

Dartmouth College

수사관

  • 수석 연구원: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011487

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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