Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taajuusalueen optinen kuvantaminen

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rintasyövän taajuusalueen optinen kuvantaminen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata rintojen lähi-infrapuna (NIR) optiseen tomografiaan liittyvää teknologiaa (valon käyttö NIR-aallonpituuksilla rintojen kuvaamiseen) mammografian ja rintojen MRI:n lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa naisen rintojen NIR-absorption ja fluoresenssikuvauksen toteutettavuus, kun menetelmää ohjaa rintojen MRI. Testattavat hypoteesit ovat:

  1. MR-ohjattu rintojen NIR-absorptio- ja fluoresenssikuvaus on mahdollista kliinisen rintatutkimuksen yhteydessä
  2. MR-ohjattu rintojen NIR-absorptio- ja fluoresenssikuvaus tarjoaa rintojen poikkeavuuden avaruudellisen paikantamisen ja kontrastin, joka on parempi kuin pelkkä NIR-absorptio- ja fluoresenssitomografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TERVEET VAPAAEHTOISET

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen, ≥20 vuotta vanha
  2. Rintojen koko ja epiteelin eheys riittävät NIR-kuvaustutkimuksiin.
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  4. Ei vakavia psykiatrisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe:

    1. elektronisen implantin, kuten sydämentahdistimen, läsnäolo
    2. metalli-istutteen, kuten aneurysmaklipsien, läsnäolo
    3. klaustrofobia
    4. muiden vasta-aiheiden esiintyminen MRI-teknikon ja radiologien määrittämänä.
  2. Raskaus

NAISET, JOISSA ON RINTOJEN POIKKEUKSIA

Sisällytä:

  1. Nainen, ≥ 20 vuotta vanha.
  2. Rintojen koko ja epiteelin eheys riittävät NIR-kuvaustutkimuksiin.
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  4. Ei vakavia psykiatrisia sairauksia.
  5. Äskettäin tehty seulontamammografia, joka kyseenalaistaa poikkeavuuden ja vaatii siten lisämammografiatutkimusta.

Poissulkeminen:

  1. MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe:

    1. elektronisen implantin, kuten sydämentahdistimen, läsnäolo
    2. metalli-istutteen, kuten aneurysmaklipsien, läsnäolo
    3. klaustrofobia
    4. muiden vasta-aiheiden esiintyminen MRI-teknikon ja radiologien määrittämänä.
  2. Raskaus
  3. Aiempi allergia jodideille
  4. GFR < 30 ml/min määritettynä verikokeella NIR/MR-kuvauspäivänä tai laboratoriotuloksista 3 kuukauden sisällä NIR/MR-kuvauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MR-ohjattu NIR

Naiset, joilla on rintojen poikkeavuuksia, käyvät läpi "optisen tutkimuksen" (NIR) yhdessä MRI:n kanssa, jossa NIR-valokuvausjärjestelmä valaisee rintaa useista asennoista, jotka kattavat kiinnostavan alueen.

Arvioidaan yhteensä 60 naista: 20 rintojen poikkeavuuksista saa gadolinium- (Gd) -varjoainetta, 20 rintojen poikkeavuuksia, jotka saavat sekä Gd-kontrastiparannusta että indosyaniinivihreä (ICG) -varjoainelisää, ja 20 tervettä vapaaehtoista, jotka eivät saa varjoaineita.
Diagnostinen testi: MR-ohjattu lähi-infrapuna optinen tomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa spatiaalisia lokalisaatio- ja kontrastikuvia rintojen poikkeavuuksista MR-ohjatusta NIR-absorptio- ja fluoresenssitomografiasta pelkkään NIR-absorptio- ja fluoresenssitomografiaan
Aikaikkuna: Radiologin tai lääketieteen tekniikan suorittaman kuvantamisen ja arvioinnin aikana enintään 90 minuuttia
Naiset osallistuvat MR-ohjattuihin NIR-tutkimuksiin, jotka sisältävät sekä MR- että optisia varjoaineita. Näitä kuvantamistuloksia verrataan tutkimuksiin, joissa käytetään vain MR-varjoainetta, sekä tutkimuksiin, joissa ei anneta varjoaineita.
Radiologin tai lääketieteen tekniikan suorittaman kuvantamisen ja arvioinnin aikana enintään 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa