Нативный коллаген типа II у здоровых добровольцев с дискомфортом в суставах (ACTIVE)

Критерии включения:

• Мужчины и небеременные женщины в возрасте 30-65 лет с индексом массы тела (ИМТ) приблизительно от 18 до 30 кг/м2. (см. раздел 4.0)
• Односторонний или двусторонний дискомфорт в колене в течение более 3 месяцев.
• Оценка по ВАШ при движении колена на 30-50 мм после 7-дневной отмены исключенных препаратов.
• Достигните суставного дискомфорта 5/10 по 11-балльной шкале Лайкерта (оценка от 0 до 10) в течение 10 минут подъема и спуска по лестнице.
• Клинические лабораторные результаты, находящиеся в пределах нормы или признанные главным исследователем клинически незначимыми.
• Будьте готовы участвовать во всех запланированных визитах, тестах и ​​других процедурах исследования в соответствии с клиническим протоколом. Чтобы сделать это и иметь возможность использовать фитнес-трекер, требуется телефон или планшет, совместимый с приложением Fitbit. (Apple iOS 12.2 или выше, Android OS 7.0 или выше.)
• Будьте готовы воздержаться от приема ибупрофена, аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или любых других обезболивающих (безрецептурных или рецептурных) в течение всего исследования, кроме ацетаминофена (парацетамола) в качестве неотложной помощи. .
• Предоставьте подписанное и датированное информированное согласие, указывающее, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах и ​​возможных рисках, связанных с участием в исследовании.
• Будьте готовы воздержаться от приема пищевых добавок в течение всего исследования, которые имеют какую-либо основную пользу для суставов (коллаген, глюкозамин, хондроитин, МСМ, гиалуроновая кислота, куркума, натуральная мембрана яичной скорлупы, омега-3 жирные кислоты, ПЭА, босвелия,…)

Критерий исключения:

• История гиперчувствительности к лекарству спасения или любому из продуктов, использованных в исследовании.
• Потребность в лекарствах для контроля дискомфорта в суставах.
• Регулярный прием лекарств для контроля любой боли.
• История гиперчувствительности к яйцам, курице или птице.
• ОА коленного сустава (остеоартрит), воспалительная артропатия, РА (ревматоидный артрит), ОА (оценка по ВАШ более 50) или системная красная волчанка в анамнезе.
• Гиперурикемия (>440 мкмоль/л), подагра в анамнезе или и то, и другое.
• Занятия спортом (преднамеренно) более 10 часов в неделю
• Упражнения высокой интенсивности более 5 часов в неделю
• Ожидание операции в ближайшие 6 месяцев.
• Недавняя травма целевого колена (последние 4 месяца).
• Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
• Ожидаемые проблемы с потреблением продукта.
• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, неврологических заболеваний или злокачественных новообразований в течение последних 5 лет.
• Злоупотребление алкоголем (> 2 стандартных порций в день) или употребление рекреационных наркотиков (например, кокаин, метамфетамин, марихуана и т. д.).
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть.
• Любое психическое заболевание в анамнезе, которое может повлиять на способность субъектов дать письменное информированное согласие.
• Использование пероральных кортикостероидов, индометацина, SYSADOA (симптоматический препарат медленного действия при остеоартрите) в течение 3 месяцев после визита 1; местное лечение кортикостероидами в течение 1 недели после визита 1 и потребление омега-3 жирных кислот или любых других пищевых добавок для здоровья суставов в течение 2 недель, предшествующих периоду лечения.
• Употребление ибупрофена, аспирина или другого НПВП, любого другого обезболивающего (безрецептурного или отпускаемого по рецепту) или любого натурального продукта для здоровья (за исключением витаминов) в течение 7 дней после первого посещения.
• Принимал ацетаминофен (парацетамол) в течение 48 часов после рандомизации.
• Участие в любых клинических испытаниях в течение 30 дней до первого визита.
• Лица, соблюдающие диету с ограничением энергии для снижения веса