Collagène natif de type II chez des volontaires sains souffrant d'inconfort articulaire (ACTIVE)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes non enceintes âgés de 30 à 65 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) d'environ 18 à 30 kg/m2. (voir section 4.0)
• Gêne unilatérale ou bilatérale au genou depuis plus de 3 mois.
• Score EVA pendant le mouvement du genou entre 30 et 50 mm après 7 jours d'arrêt des médicaments exclus.
• Atteignez une gêne articulaire de 5/10 sur une échelle de Likert en 11 points (score de 0 à 10) dans les 10 minutes suivant la montée et la descente des escaliers.
• Résultats de laboratoire clinique qui se situent dans la plage normale ou considérés comme non significatifs sur le plan clinique par le chercheur principal.
• Être disposé à participer à toutes les visites, tests et autres procédures d'essai prévus conformément au protocole clinique. Pour ce faire et pouvoir utiliser le tracker de fitness, un téléphone ou une tablette compatible avec l'application Fitbit est nécessaire. (Apple iOS 12.2 ou supérieur, Android OS 7.0 ou supérieur.)
• Être prêt à s'abstenir de prendre de l'ibuprofène, de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou tout autre analgésique (OTC (Over the Counter) ou sur ordonnance) pendant toute l'étude autre que l'acétaminophène (paracétamol) comme médicament de secours .
• Fournir un consentement éclairé signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents et des risques possibles associés à la participation à l'étude.
• Être prêt à s'abstenir de prendre des compléments alimentaires pendant toute la durée de l'étude qui ont un bénéfice articulaire sous-jacent (collagène, glucosamine, chondroïtine, MSM, acide hyaluronique, curcuma, membrane de coquille d'œuf naturelle, acides gras oméga-3, PEA, Boswellia,…)

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité au médicament de secours ou à l'un des produits utilisés dans l'étude.
• Nécessité de médicaments pour contrôler l'inconfort articulaire.
• Prise régulière de médicaments pour contrôler tout type de douleur.
• Antécédents d'hypersensibilité aux œufs, au poulet ou à la volaille.
• Antécédents d'arthrose du genou (arthrose), d'arthropathie inflammatoire, de PR (polyarthrite rhumatoïde), d'arthrose (score EVA supérieur à 50) ou de lupus érythémateux disséminé.
• Hyperuricémie (> 440 μmol/L), antécédent de goutte, ou les deux.
• Faire de l'exercice (intentionnellement) pendant plus de 10 heures par semaine
• Exercice de haute intensité pendant plus de 5 heures par semaine
• Chirurgie anticipée dans les 6 prochains mois.
• Blessure récente au genou cible (4 derniers mois).
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
• Problèmes anticipés avec la consommation de produits.
• Preuve ou antécédents de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, neurologiques ou de malignités cliniquement significatives au cours des 5 dernières années.
• Consommation élevée d'alcool (> 2 verres standard par jour) ou consommation de drogues récréatives (par exemple, cocaïne, méthamphétamine, marijuana, etc.).
• Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes.
• Antécédents de toute maladie mentale qui pourrait altérer la capacité des sujets à fournir un consentement éclairé écrit.
• Utilisation de corticostéroïdes oraux, d'indométhacine, de SYSADOA (arthrose médicamenteuse à action lente symptomatique) dans les 3 mois suivant la visite 1 ; traitement topique avec des corticostéroïdes dans la semaine suivant la visite 1 et consommation d'acides gras oméga 3 ou de tout autre complément alimentaire pour la santé des articulations dans les 2 semaines précédant la période de traitement.
• Consommé, ibuprofène, aspirine ou autre AINS, ou tout autre analgésique (en vente libre ou sur ordonnance), ou tout produit de santé naturel (excluant les vitamines) dans les 7 jours suivant la première visite.
• A consommé de l'acétaminophène (paracétamol) dans les 48 heures suivant la visite de randomisation.
• Participation à tout essai clinique dans les 30 jours précédant la première visite.
• Personnes suivant un régime hypocalorique pour perdre du poids