Native kollagen type II hos friske frivillige med ubehag i ledd (ACTIVE)

Inklusjonskriterier:

• Hanner og ikke-gravide kvinner 30-65 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på ca. 18 til 30 kg/m2. (se avsnitt 4.0)
• Unilateralt eller bilateralt ubehag i kneet i mer enn 3 måneder.
• VAS-score under knebevegelse mellom 30-50 mm etter 7-dagers seponering av ekskluderte medisiner.
• Nå leddubehag på 5/10 på en 11-punkts Likert-skala (score 0 til 10) innen 10 minutter etter at du har gått opp og ned trapper.
• Kliniske laboratorieresultater som er innenfor normalområdet eller som ikke anses som klinisk signifikante av hovedetterforskeren.
• Vær villig til å delta i alle planlagte besøk, tester og andre prøveprosedyrer i henhold til den kliniske protokollen. For å gjøre det og kunne bruke treningsmåleren, kreves en telefon eller et nettbrett som er kompatibelt med Fitbit-appen. (Apple iOS 12.2 eller nyere, Android OS 7.0 eller høyere.)
• Vær villig til å avstå fra å ta ibuprofen, aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), eller andre smertestillende midler (OTC (Over the Counter) eller resept) under hele studien, bortsett fra acetaminophen (paracetamol) som redningsmedisin .
• Gi et signert og datert informert samtykke som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter og mulige risikoer forbundet med deltakelse i studien.
• Vær villig til å avstå fra å ta kosttilskudd under hele studien som har noen underliggende fordeler for leddene (kollagen, glukosamin, kondroitin, MSM, Hyaluronsyre, Gurkemeie, Naturlig eggeskallmembran, Omega-3 fettsyrer, PEA, Boswellia,...)

Ekskluderingskriterier:

• Historie med overfølsomhet overfor redningsmedisinen eller noen av produktene som ble brukt i studien.
• Krav til legemidler for å kontrollere leddubehag.
• Regelmessig inntak av medikamenter for å kontrollere enhver form for smerte.
• Historie med overfølsomhet overfor egg, kylling eller fugl.
• Anamnese med artrose i kne (OsteoArthritis), inflammatorisk artropati, RA (revmatoid artritt), OA (VAS-score større enn 50) eller systemisk lupus erythematosus.
• Hyperurikemi (>440 μmol/L), historie med gikt eller begge deler.
• Trener (med vilje) mer enn 10 timer i uken
• Trening med høy intensitet i mer enn 5 timer i uken
• Forvente operasjon innen de neste 6 månedene.
• Nylig skade i målkneet (siste 4 måneder).
• Historie om kongestiv hjertesvikt.
• Forventede problemer med produktforbruk.
• Bevis eller historie med klinisk signifikante hematologiske, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskulære, hepatiske, nevrologiske sykdommer eller maligniteter i løpet av de siste 5 årene.
• Høyt alkoholinntak (>2 standarddrikker per dag) eller bruk av rusmidler (f.eks. kokain, metamfetamin, marihuana, etc.).
• Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide.
• Historie om enhver psykisk sykdom som kan svekke forsøkspersonens evne til å gi et skriftlig informert samtykke.
• Bruk av orale kortikosteroider, indometacin, SYSADOAs (symptomatisk saktevirkende legemiddelartrose) innen 3 måneder etter besøk 1; lokal behandling med kortikosteroider innen 1 uke etter besøk 1, og inntak av Omega 3-fettsyrer eller andre leddhelsekosttilskudd innen 2 uker før behandlingsperioden.
• Brukes, ibuprofen, aspirin eller andre NSAIDS, eller andre smertestillende midler (OTC eller resept), eller et hvilket som helst naturlig helseprodukt, (unntatt vitaminer) innen 7 dager etter første besøk.
• Forbrukte paracetamol (paracetamol) innen 48 timer etter randomiseringsbesøk.
• Deltakelse i kliniske studier innen 30 dager før første besøk.
• Personer som følger en energibegrenset diett for vekttap