Inheems collageen type II bij gezonde vrijwilligers met gewrichtsklachten (ACTIVE)

Inclusiecriteria:

• Mannen en niet-zwangere vrouwen van 30-65 jaar oud met een Body Mass Index (BMI) van ongeveer 18 tot 30 kg/m2. (zie paragraaf 4.0)
• Unilateraal of bilateraal knieklachten gedurende meer dan 3 maanden.
• VAS-score tijdens kniebeweging tussen 30-50 mm na 7 dagen staken van uitgesloten medicatie.
• Bereik gewrichtsklachten van 5/10 op een 11-punts Likertschaal (score 0 tot 10) binnen 10 minuten na het op- en aflopen van de trap.
• Klinische laboratoriumresultaten die binnen het normale bereik vallen of die door de hoofdonderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd.
• Wees bereid om deel te nemen aan alle geplande bezoeken, tests en andere proefprocedures volgens het klinische protocol. Om dit te doen en de fitnesstracker te kunnen gebruiken, is een telefoon of tablet vereist die compatibel is met de Fitbit-app. (Apple iOS 12.2 of hoger, Android OS 7.0 of hoger.)
• Wees bereid om af te zien van het gebruik van ibuprofen, aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), of enige andere pijnstiller (OTC (Over the Counter) of recept) gedurende de hele studie, behalve paracetamol (paracetamol) als reddingsmedicatie .
• Verstrek een ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming die aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten en mogelijke risico's die zijn verbonden aan deelname aan het onderzoek.
• Wees bereid om gedurende de hele studie geen voedingssupplementen te nemen die enig onderliggend voordeel voor de gewrichten hebben (collageen, glucosamine, chondroïtine, MSM, hyaluronzuur, kurkuma, natuurlijk eierschaalmembraan, omega-3-vetzuren, PEA, Boswellia, ...)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid voor de reddingsmedicatie of een van de producten die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Eis van medicijnen om gewrichtsongemakken te beheersen.
• Regelmatige inname van medicijnen om elke vorm van pijn te beheersen.
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor eieren, kip of gevogelte.
• Geschiedenis van artrose van de knie (osteoartritis), inflammatoire artropathie, RA (reumatoïde artritis), artrose (VAS-score hoger dan 50) of systemische lupus erythematosus.
• Hyperurikemie (>440 μmol/L), voorgeschiedenis van jicht, of beide.
• Meer dan 10 uur per week (bewust) sporten
• Meer dan 5 uur per week intensief sporten
• Anticipatie op een operatie binnen de komende 6 maanden.
• Recent letsel in de doelknie (afgelopen 4 maanden).
• Geschiedenis van congestief hartfalen.
• Verwachte problemen met productverbruik.
• Bewijs of geschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, neurologische aandoeningen of maligniteiten in de afgelopen 5 jaar.
• Hoge alcoholconsumptie (> 2 standaardglazen per dag) of gebruik van recreatieve drugs (bijv. cocaïne, methamfetamine, marihuana, enz.).
• Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Geschiedenis van een psychische aandoening die het vermogen van proefpersonen om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven zou kunnen aantasten.
• Gebruik van orale corticosteroïden, indomethacine, SYSADOA's (symptomatische osteoartritis met langzame werking) binnen 3 maanden na bezoek 1; lokale behandeling met corticosteroïden binnen 1 week na bezoek 1, en consumptie van omega-3-vetzuren of andere voedingssupplementen voor de gezondheid van de gewrichten binnen 2 weken voorafgaand aan de behandelingsperiode.
• Geconsumeerd, ibuprofen, aspirine of andere NSAID's, of een andere pijnstiller (OTC of recept), of een natuurlijk gezondheidsproduct, (exclusief vitamines) binnen 7 dagen na het eerste bezoek.
• Verbruikte paracetamol (paracetamol) binnen 48 uur na randomisatiebezoek.
• Deelname aan klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek.
• Personen die een energiebeperkt dieet volgen om gewicht te verliezen