Collagene nativo di tipo II in volontari sani con disturbi articolari (ACTIVE)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine non gravide di età compresa tra 30 e 65 anni con un indice di massa corporea (BMI) di circa 18-30 kg/m2. (vedere Sezione 4.0)
• Fastidio al ginocchio unilaterale o bilaterale per più di 3 mesi.
• Punteggio VAS durante il movimento del ginocchio tra 30-50 mm dopo la sospensione di 7 giorni dei farmaci esclusi.
• Raggiungi un disagio articolare di 5/10 su una scala Likert a 11 punti (punteggio da 0 a 10) entro 10 minuti dopo aver salito e sceso le scale.
• Risultati clinici di laboratorio che rientrano nell'intervallo normale o considerati non clinicamente significativi dal ricercatore principale.
• Essere disposto a partecipare a tutte le visite programmate, test e altre procedure di sperimentazione secondo il protocollo clinico. Per farlo e poter utilizzare il fitness tracker, è necessario uno smartphone o un tablet compatibile con l'app Fitbit. (Apple iOS 12.2 o versioni successive, Android OS 7.0 o versioni successive.)
• Essere disposti ad astenersi dall'assumere ibuprofene, aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o qualsiasi altro antidolorifico (OTC (Over the Counter) o prescrizione) durante l'intero studio diverso dal paracetamolo (paracetamolo) come farmaco di soccorso .
• Fornire un consenso informato firmato e datato che indichi che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti e dei possibili rischi associati alla partecipazione allo studio.
• Sii disposto ad astenersi dall'assumere integratori alimentari durante l'intero studio che abbiano benefici comuni di base (collagene, glucosamina, condroitina, MSM, acido ialuronico, curcuma, membrana naturale del guscio d'uovo, acidi grassi Omega-3, PEA, Boswellia,...)

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità al farmaco di salvataggio o a uno qualsiasi dei prodotti utilizzati nello studio.
• Requisito di farmaci per controllare il disagio articolare.
• Assunzione regolare di farmaci per controllare qualsiasi tipo di dolore.
• Storia di ipersensibilità a uova, pollo o pollame.
• Storia di OA del ginocchio (osteoartrite), artropatia infiammatoria, RA (artrite reumatoide), OA (punteggio VAS maggiore di 50) o lupus eritematoso sistemico.
• Iperuricemia (>440 μmol/L), storia di gotta o entrambi.
• Esercitarsi (intenzionalmente) per più di 10 ore a settimana
• Esercizio ad alta intensità per più di 5 ore a settimana
• Anticipazione dell'intervento entro i prossimi 6 mesi.
• Infortunio recente al ginocchio bersaglio (ultimi 4 mesi).
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia.
• Problemi previsti con il consumo del prodotto.
• Evidenza o anamnesi di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, neurologiche o neoplasie clinicamente significative negli ultimi 5 anni.
• Assunzione elevata di alcol (> 2 drink standard al giorno) o uso di droghe ricreative (ad es. Cocaina, metanfetamina, marijuana, ecc.).
• Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
• Storia di qualsiasi malattia mentale che potrebbe compromettere la capacità dei soggetti di fornire un consenso informato scritto.
• Uso di corticosteroidi orali, indometacina, SYSADOA (artrosi sintomatica da farmaci ad azione lenta) entro 3 mesi dalla visita 1; trattamento topico con corticosteroidi entro 1 settimana dalla visita 1 e consumo di acidi grassi Omega 3 o qualsiasi altro integratore alimentare per la salute delle articolazioni entro 2 settimane prima del periodo di trattamento.
• Consumato, ibuprofene, aspirina o altri FANS, o qualsiasi altro antidolorifico (OTC o prescrizione), o qualsiasi prodotto naturale per la salute (escluse le vitamine) entro 7 giorni dalla prima visita.
• Paracetamolo consumato (paracetamolo) entro 48 ore dalla visita di randomizzazione.
• - Partecipazione a eventuali studi clinici entro 30 giorni prima della prima visita.
• Individui che seguono una dieta ipocalorica per la perdita di peso