Native kollagen typ II hos friska frivilliga med ledbesvär (ACTIVE)

Inklusionskriterier:

• Hanar och icke-gravida kvinnor 30-65 år gamla med ett Body Mass Index (BMI) på cirka 18 till 30 kg/m2. (se avsnitt 4.0)
• Unilateralt eller bilateralt knäbesvär i mer än 3 månader.
• VAS-poäng under knärörelser mellan 30-50 mm efter 7 dagars uttag av uteslutna mediciner.
• Nå ledbesvär på 5/10 på en 11-gradig Likert-skala (poäng 0 till 10) inom 10 minuter efter att du gått upp och ner för trappor.
• Kliniska laboratorieresultat som ligger inom normalområdet eller som inte anses vara kliniskt signifikanta av huvudutredaren.
• Var villig att delta i alla schemalagda besök, tester och andra prövningsprocedurer enligt det kliniska protokollet. För att göra det och kunna använda fitnesstrackern krävs en telefon eller surfplatta som är kompatibel med Fitbit-appen. (Apple iOS 12.2 eller senare, Android OS 7.0 eller senare.)
• Var villig att avstå från att ta ibuprofen, acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller andra smärtstillande medel (OTC (Over the Counter) eller recept) under hela studien förutom paracetamol (paracetamol) som räddningsmedicin .
• Tillhandahåll ett undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter och möjliga risker förknippade med deltagande i studien.
• Var villig att avstå från att ta kosttillskott under hela studien som har någon underliggande lednytta (kollagen, glukosamin, kondroitin, MSM, hyaluronsyra, gurkmeja, naturligt äggskalsmembran, omega-3-fettsyror, PEA, Boswellia,...)

Exklusions kriterier:

• Historik med överkänslighet mot räddningsmedicinen eller någon av de produkter som användes i studien.
• Behov av läkemedel för att kontrollera ledbesvär.
• Regelbundet läkemedelsintag för att kontrollera alla typer av smärta.
• Historik med överkänslighet mot ägg, kyckling eller fågel.
• Historik med artros i knä (osteoArthritis), inflammatorisk artropati, RA (reumatoid artrit), OA (VAS-poäng högre än 50) eller systemisk lupus erythematosus.
• Hyperurikemi (>440 μmol/L), historia av gikt eller båda.
• Tränar (avsiktligt) mer än 10 timmar i veckan
• Högintensiv träning i mer än 5 timmar i veckan
• Förväntning om operation inom de närmaste 6 månaderna.
• Senaste skadan i målknäet (senaste 4 månaderna).
• Historik av kronisk hjärtsvikt.
• Förväntade problem med produktkonsumtion.
• Bevis eller anamnes på kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, neurologiska sjukdomar eller maligniteter under de senaste 5 åren.
• Högt alkoholintag (>2 standarddrycker per dag) eller användning av fritidsdroger (t.ex. kokain, metamfetamin, marijuana, etc.).
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida.
• Historik om någon psykisk sjukdom som kan försämra försökspersoners förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke.
• Användning av orala kortikosteroider, indometacin, SYSADOAs (symptomatisk långsamverkande läkemedelsartros) inom 3 månader efter besök 1; topikal behandling med kortikosteroider inom 1 vecka efter besök 1, och konsumtion av Omega 3-fettsyror eller andra kosttillskott för ledhälsa inom 2 veckor före behandlingsperioden.
• Konsumerat, ibuprofen, acetylsalicylsyra eller andra NSAID, eller något annat smärtstillande medel (OTC eller recept), eller någon naturlig hälsoprodukt, (exklusive vitaminer) inom 7 dagar efter första besöket.
• Förbrukade paracetamol (paracetamol) inom 48 timmar efter randomiseringsbesöket.
• Deltagande i alla kliniska prövningar inom 30 dagar före första besöket.
• Individer som följer en energibegränsad diet för viktminskning