Tyypin II luontainen kollageeni terveillä vapaaehtoisilla, joilla on nivelvaivoja (ACTIVE)

Sisällyttämiskriteerit:

• 30–65-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset, joiden painoindeksi (BMI) on noin 18–30 kg/m2. (katso kohta 4.0)
• Yksi- tai molemminpuolinen polven epämukavuus yli 3 kuukautta.
• VAS-pisteet polven liikkeen aikana 30-50 mm 7 päivän poissuljettujen lääkkeiden lopettamisen jälkeen.
• Saavuta nivelten epämukavuus 5/10 11 pisteen Likert-asteikolla (pisteet 0–10) 10 minuutin kuluessa portaiden ylös ja alas menosta.
• Kliiniset laboratoriotulokset, jotka ovat normaaleissa rajoissa tai joita päätutkija ei pidä kliinisesti merkittävinä.
• Ole valmis osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin, testeihin ja muihin koemenettelyihin kliinisen protokollan mukaisesti. Jotta voit tehdä niin ja voidaksesi käyttää fitness-seurantalaitetta, tarvitset Fitbit-sovelluksen kanssa yhteensopivan puhelimen tai tabletin. (Apple iOS 12.2 tai uudempi, Android OS 7.0 tai uudempi.)
• Ole valmis pidättymään ibuprofeenin, aspiriinin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai muiden kipulääkkeiden (OTC (Over the Counter) tai reseptimäärän) ottamisesta koko tutkimuksen ajan pelastuslääkkeenä, paitsi asetaminofeenin (parasetamolin) .
• Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä näkökohdista ja mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät tutkimukseen osallistumiseen.
• Ole valmis pidättymään ravintolisien ottamisesta koko tutkimuksen ajan, joilla on jokin taustalla oleva hyöty nivelille (kollageeni, glukosamiini, kondroitiini, MSM, hyaluronihappo, kurkuma, luonnollinen munankuoren kalvo, omega-3-rasvahapot, PEA, Boswellia jne.)

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi yliherkkyys pelastuslääkkeelle tai jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
• Lääkkeiden tarve nivelkivun hallitsemiseksi.
• Säännöllinen lääkkeiden saanti kaikenlaisen kivun hallitsemiseksi.
• Yliherkkyys munille, kanalle tai linnuille.
• Polven OA (nivelrikko), tulehduksellinen artropatia, RA (nivelreuma), OA (VAS-pistemäärä yli 50) tai systeeminen lupus erythematosus.
• Hyperurikemia (>440 μmol/l), kihti tai molemmat.
• Harjoittele (tahallisesti) yli 10 tuntia viikossa
• Korkean intensiteetin harjoittelua yli 5 tuntia viikossa
• Leikkauksen ennakointi seuraavan 6 kuukauden sisällä.
• Äskettäinen vamma kohdepolvessa (viimeiset 4 kuukautta).
• Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
• Odotettavissa ongelmia tuotteen kulutuksessa.
• Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonitautien, maksan, neurologisista sairauksista tai pahanlaatuisista sairauksista viimeisen viiden vuoden aikana.
• Runsas alkoholin nauttiminen (> 2 vakiojuomaa päivässä) tai huumeiden (esim. kokaiini, metamfetamiini, marihuana jne.) käyttö.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
• Aiempi mielisairaus, joka saattaa heikentää tutkittavien kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
• Suun kautta otettavan kortikosteroidin, indometasiinin, SYSADOA:n (oireinen hidasvaikutteinen nivelrikko) käyttö 3 kuukauden sisällä käynnistä 1; Paikallinen kortikosteroidihoito 1 viikon sisällä käynnistä 1 ja Omega 3 -rasvahappojen tai muiden nivelten terveyteen liittyvien ravintolisien nauttiminen 2 hoitojaksoa edeltävän viikon aikana.
• Kulutettu, ibuprofeeni, aspiriini tai muut tulehduskipulääkkeet tai mikä tahansa muu kipulääke (OTC tai resepti) tai mikä tahansa luonnollinen terveystuote (lukuun ottamatta vitamiineja) 7 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä.
• Kulutettu asetaminofeenia (parasetamolia) 48 tunnin sisällä satunnaistamiskäynnistä.
• Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä.
• Henkilöt, jotka noudattavat vähäenergiaista ruokavaliota painonpudotuksen vuoksi