Упрощенная модель привязки и удержания к лечению с использованием мобильного подразделения и подхода к тестированию и лечению в тот же день среди исключенного населения. (УПРОЩЕННЫЙ) (SIMPLIFIED)

Пациент, включенный в исследование и получивший доступ к консультациям по вопросам ВИЧ, начнет лечение препаратом БИКТАРВИ в тот же день после включения. Лекарство будет предоставлено спонсором и будет отпущено аптечной службой.

Доставка лекарств пациенту может быть поручена сотруднику, проводящему расследование, который забирает лекарство из аптечной службы для доставки пациенту. Пациент может забрать лекарство непосредственно в аптечной службе. Это будет записано лицом к лицу при делегированной выдаче.

Доставка лекарств будет осуществляться раз в два месяца, и будет выдано 2 флакона таблеток. Пациенты будут получать однократную пероральную дозу BIC/FTC/TAF в день в течение 12 месяцев.

Доля субъектов, согласившихся участвовать в исследовании, доля субъектов, начинающих АРТ после включения, среднее время от включения в исследование до начала АРТ, доля субъектов с РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл через 24 недели после включения, абсолютные значения и изменения по сравнению с исходным уровнем количества клеток CD4+ и CD4:CD8 через 24 недели и доля субъектов, посещающих исследование через 24 и 48 недель, будут конечными точками для измерения эффективности стратегии.

Порог эффективности определен следующим образом: >80% включенных в исследование субъектов имеют РНК ВИЧ-1 в плазме <50 копий/мл через 24 недели после включения и находятся на последующем наблюдении и получают АРТ в течение следующей недели 48.

Частота и тяжесть побочных эффектов (клинических и лабораторных) до 24 недель, частота побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения до 24 недель, и частота генотипических мутаций резистентности у участников с вирусологической неудачей будут конечными точками для измерения безопасности препарата. стратегия.

Оценка приемлемости, комфортности, пригодности, полезности, уместности, качества, предполагаемой пользы и удовлетворенности предполагаемой пользой и удовлетворенности вмешательством при исходном посещении и при посещении через 24 недели. Эти параметры будут собираться по шкале от 0 до 5 и использоваться для измерения и оценки реализации стратегии.

Кроме того, для оценки реализации этого проекта будут использоваться конечные точки, упомянутые выше (Оценить эффективность стратегии и оценить безопасность стратегии). Временные рамки для оценки эффективности стратегии и оценки ее безопасности составляют от 24 до 48 недель.