Yksinkertaistettu malli sidoksesta ja hoitoon säilyttämisestä, mobiiliyksikön ja saman päivän testaus- ja hoitomenetelmän avulla poissuljetun väestön keskuudessa. (YKSINKERTAISTETTU) (SIMPLIFIED)

Potilas, joka on mukana tutkimuksessa ja pääsee HIV-neuvontaan, aloittaa BIKTARVY-hoidon samana päivänä, jona se otetaan mukaan. Lääkkeet toimittaa sponsori ja sen toimittaa apteekkipalvelu.

Lääkkeiden toimittamisen potilaalle voi delegoida tutkijahenkilöstön jäsen, joka noutaa välityksen apteekista toimitettavaksi potilaalle. Potilas voi noutaa lääkkeet suoraan apteekista. Se tallennetaan kasvotusten delegoidun annostelun yhteydessä.

Lääkkeet toimitetaan kahden kuukauden välein ja tabletteja jaetaan 2 pulloa. Potilaat saavat BIC/FTC/TAF-kerta-annoksen suun kautta päivässä 12 kuukauden ajan.

Tutkimukseen osallistumisen suostuneiden koehenkilöiden osuus, ART-hoidon aloittaneiden koehenkilöiden osuus sisällyttämisen jälkeen, mediaaniaika tutkimukseen sisällyttämisestä ART:n alkamiseen, niiden koehenkilöiden osuus, joilla HIV-1 RNA:ta <50 kopiota/ml 24 viikon kuluttua sisällyttämisestä, absoluuttiset arvot ja Muutokset lähtötasosta CD4+-solujen määrässä ja CD4:CD8:ssa viikolla 24 ja viikkojen 24 ja 48 käyntejä tehneiden koehenkilöiden osuus ovat päätepisteitä strategian tehokkuuden mittaamiseksi.

Määritelty tehokkuuden kynnys on: >80 %:lla tutkimuspotilaista plasman HIV-1-RNA:ta <50 kopiota/ml 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja jotka ovat seurannassa ja ART-hoidossa vielä seuranta- ja ART-hoitoa viikolla. 48.

Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus (kliiniset ja laboratoriotutkimukset) 24 viikkoon asti, hoidon lopettamiseen johtaneiden haittatapahtumien ilmaantuvuus viikkoon 24 asti ja genotyyppiresistenssimutaatioiden esiintyvyys osallistujilla, joilla on virologinen epäonnistuminen, ovat päätepisteitä, kun mitataan lääkkeen turvallisuutta. strategia.

Intervention hyväksyttävyyden, mukavuuden, soveltuvuuden, hyödyllisyyden, tarkoituksenmukaisuuden, laadun, koetun hyödyn ja tyytyväisyyden koettuun hyötyyn ja tyytyväisyyden arviointi peruskäynnillä ja viikon 24 käynnillä. Nämä parametrit kerätään asteikolla 0–5, ja niitä käytetään strategian toteuttamisen mittaamiseen ja arviointiin.

Tämän hankkeen toteutumisen arvioinnin lisäksi käytetään edellä mainittuja päätepisteitä (Arvioi strategian tehokkuus ja arvioi strategian turvallisuutta). Strategian tehokkuuden arvioinnin ja strategian turvallisuuden arvioinnin aikaväli on 24-48 viikkoa.