Vereinfachtes Modell der Verknüpfung und Beibehaltung der Pflege unter Verwendung einer mobilen Einheit und eines Test-and-Treat-Ansatzes am selben Tag für ausgeschlossene Bevölkerungsgruppen. (VEREINFACHT) (SIMPLIFIED)

Der Patient, der in die Studie aufgenommen wurde und Zugang zu einer HIV-Beratung hat, beginnt am selben Tag der Aufnahme mit der Behandlung mit BIKTARVY. Die Medikamente werden vom Sponsor bereitgestellt und vom Apothekendienst ausgegeben.

Die Lieferung von Medikamenten an den Patienten kann von einem Mitglied des Untersuchungspersonals delegiert werden, das das Medikament vom Apothekendienst abholt, um es an den Patienten zu liefern. Der Patient kann die Medikamente direkt beim Apothekenservice abholen. Es wird von Angesicht zu Angesicht bei der delegierten Abgabe aufgezeichnet.

Die Lieferung der Medikamente erfolgt alle zwei Monate und es werden 2 Flaschen Tabletten ausgegeben. Die Patienten erhalten 12 Monate lang täglich eine orale BIC/FTC/TAF-Einzeldosis.

Anteil der Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, Anteil der Probanden, die nach Einschluss mit ART begannen, mediane Zeit vom Studieneinschluss bis zum Beginn der ART, Anteil der Probanden mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml 24 Wochen nach Einschluss, absolute Werte und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der CD4+-Zellzahl und CD4:CD8 nach 24 Wochen und der Anteil der Probanden, die in den Wochen 24 und 48 Besuche machten, sind die Endpunkte zur Messung der Wirksamkeit der Strategie.

Der definierte Wirksamkeitsschwellenwert ist: > 80 % der eingeschlossenen Probanden haben Plasma-HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml 24 Wochen nach Aufnahme und die sich in der Nachsorge und auf ART befinden, bleiben in der Nachsorge und auf ART in einer Woche 48.

Inzidenz und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen (klinisch und im Labor) bis zu 24 Wochen, Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die zu einem Abbruch der Behandlung bis zu Woche 24 führten, und Inzidenz von genotypischen Resistenzmutationen bei Teilnehmern mit virologischem Versagen werden die Endpunkte sein, um die Sicherheit von zu messen Strategie.

Die Bewertung von Akzeptanz, Komfort, Eignung, Nützlichkeit, Angemessenheit, Qualität, wahrgenommenem Nutzen und Zufriedenheit mit dem wahrgenommenen Nutzen und der Zufriedenheit mit der Intervention beim Baseline-Besuch und beim Besuch in Woche 24. Diese Parameter werden auf einer Skala von 0 bis 5 erhoben und dienen zur Messung und Bewertung der Umsetzung der Strategie.

Zusätzlich zur Bewertung der Umsetzung dieses Projekts werden die oben genannten Endpunkte verwendet (Bewertung der Wirksamkeit der Strategie und Bewertung der Sicherheit der Strategie). Der Zeitrahmen für die Bewertung der Wirksamkeit der Strategie und die Bewertung der Sicherheit der Strategie liegt zwischen 24 und 48 Wochen.