Vereenvoudigd model van koppeling en behoud van zorg, met behulp van een mobiele eenheid en een test- en behandelingsbenadering op dezelfde dag onder uitgesloten populaties. (VEREENVOUDIGD) (SIMPLIFIED)

De patiënt die deelneemt aan het onderzoek en toegang heeft tot HIV-consulting, zal op dezelfde dag van opname beginnen met de behandeling met BIKTARVY. De medicatie wordt verstrekt door de sponsor en wordt verstrekt door de apotheekservice.

De aflevering van medicatie aan de patiënt kan worden gedelegeerd door een medewerker van het onderzoeksteam die de medicatie ophaalt bij de apotheek om deze bij de patiënt af te leveren. De patiënt kan de medicatie rechtstreeks ophalen bij de apotheek. Het wordt face-to-face geregistreerd bij gedelegeerde afgifte.

De levering van medicatie zal tweemaandelijks zijn en er zullen 2 flesjes tabletten worden verstrekt. De patiënten zullen gedurende 12 maanden een enkelvoudige orale dosis BIC/FTC/TAF per dag krijgen.

Percentage proefpersonen die akkoord gaan met deelname aan de studie, proportie proefpersonen die met ART beginnen na inclusie, mediane tijd vanaf opname in de studie tot start met ART, proportie proefpersonen met HIV-1 RNA <50 kopieën/ml 24 weken na inclusie, absolute waarden en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal CD4+-cellen en CD4:CD8 na 24 weken en het aantal proefpersonen dat bezoeken aflegt in week 24 en 48 zullen de eindpunten zijn om de effectiviteit van de strategie te meten.

De gedefinieerde effectiviteitsdrempel is: >80% van de geregistreerde proefpersonen hebben plasma HIV-1 RNA <50 kopieën/ml 24 weken na opname en die op follow-up zijn en op ART blijven op follow-up en op ART in week 48.

De incidentie en ernst van bijwerkingen (klinisch en laboratorium) tot 24 weken, incidentie van bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling tot week 24 en incidentie van genotypische resistentiemutaties bij deelnemers met virologisch falen zullen de eindpunten zijn om de veiligheid van de behandeling te meten. strategie.

De evaluatie van aanvaardbaarheid, comfort, geschiktheid, bruikbaarheid, gepastheid, kwaliteit, waargenomen voordeel en tevredenheid met het waargenomen voordeel en tevredenheid van de interventie bij het basisbezoek en tijdens het bezoek in week 24. Deze parameters worden verzameld op een schaal van 0 tot 5 en worden gebruikt om de implementatie van de strategie te meten en te beoordelen.

Naast het beoordelen van de implementatie van dit project zullen de hierboven genoemde eindpunten worden gebruikt (Evalueer de effectiviteit van de strategie en evalueer de veiligheid van de strategie). Het tijdsbestek voor het evalueren van de effectiviteit van de strategie en het evalueren van de veiligheid van de strategie ligt tussen de 24 en 48 weken.