Forenklet modell for kobling og oppbevaring til omsorg, bruk av en mobil enhet og en test- og behandlingsmetode på samme dag blant ekskluderte populasjoner. (FØRENKLET) (SIMPLIFIED)

Pasienten som er registrert i studien og får tilgang til HIV-konsultasjon vil starte behandling med BIKTARVY samme dag som inkluderingen. Medisinen vil gis av sponsor, og den vil bli utlevert av apotektjenesten.

Levering av medisiner til pasienten kan delegeres av et ansatt i etterforskeren som henter meklingen fra apotektjenesten for å leveres til pasienten. Pasienten kan hente medisinene direkte hos apotektjenesten. Det vil bli registrert ansikt til ansikt ved delegert utlevering.

Levering av medisiner vil skje annenhver måned og 2 flasker med tabletter vil bli utlevert. Pasientene vil få en enkelt oral dose BIC/FTC/TAF per dag i 12 måneder.

Andel forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien, andel forsøkspersoner som starter ART etter inkludering, mediantid fra studiens inkludering til ART starter, andel individer med HIV-1 RNA <50 kopier/ml 24 uker etter inkludering, absolutte verdier og endringer fra baseline i CD4+ celletall og CD4:CD8 ved 24 uker og andelen av forsøkspersoner som besøker i uke 24 og 48 vil være endepunktene for å måle effektiviteten av strategien.

Effektivitetsterskelen som er definert er: >80 % av registrerte forsøkspersoner har plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml 24 uker etter inkludering og som er på oppfølging og på ART ved fortsatt oppfølging og på ART i uken 48.

Forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser (kliniske og laboratoriemessige) opptil 24 uker, forekomst av uønskede hendelser som fører til seponering av behandling opp til uke 24 og forekomst av genotypiske resistensmutasjoner hos deltakere med virologisk svikt vil være endepunktene for å måle sikkerheten til strategi.

Evalueringen av aksept, komfort, egnethet, nytte, hensiktsmessighet, kvalitet, opplevd nytte og tilfredshet med opplevd nytte og tilfredshet ved intervensjonen ved baseline-besøket og uke 24-besøket. Disse parameterne vil bli samlet inn på en skala fra 0 til 5 og vil bli brukt til å måle og vurdere implementeringen av strategien.

I tillegg til å vurdere gjennomføringen av dette prosjektet vil det bli brukt endepunktene nevnt ovenfor (Vurder effektiviteten av strategien og evaluer sikkerheten til strategien). Tidsrammen for å evaluere effektiviteten av strategien og evaluere sikkerheten til strategien er mellom 24 og 48 uker.