モバイルユニットを使用したケアへのリンケージとリテンションの簡略化されたモデルと、除外された集団内での同日テストと治療アプローチ。 (簡略化) (SIMPLIFIED)

研究に登録され、HIV コンサルティングにアクセスした患者は、組み入れと同じ日に BIKTARVY による治療を開始します。 医薬品はスポンサーによって提供され、薬局サービスによって調剤されます。

患者への薬剤の送達は、調剤サービスから患者に送達される調剤を受け取る治験責任医師スタッフのメンバーによって委任され得る。 患者は薬局サービスから直接薬を受け取ることができます。 委任調剤で対面で記録されます。

薬の配達は隔月で、2 錠の錠剤が調剤されます。 患者は、BIC/FTC/TAF を 1 日 1 回、12 か月間経口投与されます。

研究への参加に同意した被験者の割合、組み入れ後にARTを開始した被験者の割合、組み入れからART開始までの時間の中央値、組み入れ後24週間でHIV-1 RNAが50コピー/mL未満の被験者の割合、絶対値および24 週での CD4+ 細胞数と CD4:CD8 のベースラインからの変化、および 24 週と 48 週で訪問する被験者の割合が、戦略の有効性を測定するためのエンドポイントになります。

定義された有効性閾値は次のとおりです。 48.

24週までの有害事象（臨床および実験室）の発生率と重症度、24週までの治療の中止につながる有害事象の発生率、およびウイルス学的失敗を伴う参加者の遺伝子型耐性変異の発生率は、安全性を測定するためのエンドポイントになります。ストラテジー。

受容性、快適さ、適合性、有用性、適切性、品質、知覚された利益、および知覚された利益に対する満足度と、ベースライン訪問時および 24 週目の訪問時の介入の満足度の評価。 これらのパラメーターは、0 ～ 5 のスケールを使用して収集され、戦略の実施を測定および評価するために使用されます。

このプロジェクトの実装を評価することに加えて、上記のエンドポイントが使用されます (戦略の有効性を評価し、戦略のセキュリティを評価します)。 戦略の有効性を評価し、戦略の安全性を評価するための時間枠は、24 ～ 48 週間です。