Добавка растворимой клетчатки при НАЖБП (FIND)

Исследование FIND (Клетчатка при неалкогольной жировой болезни печени) будет одноцентровым, рандомизированным, двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием, в котором будет сравниваться влияние 6-месячного приема смеси олигофруктозы и инулина (OF+INU) и плацебо на печень. содержание жира, жесткость печени, метаболические исходы и состав тела у детей в возрасте 8–17 лет.

Такие оценки, как МРТ-измерения печеночного жира и жесткости печени, антропометрия и опросники пубертатного статуса, а также другие исследования, такие как состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), липиды натощак, ферменты печени, глюкоза в крови и пероральная толерантность к глюкозе ( ОГТТ) будут проведены испытания; и рандомизация будет проводиться с помощью программного обеспечения REDCap.

Восемьдесят участников будут зарегистрированы для базовой оценки, чтобы рандомизировать шестьдесят участников для фазы вмешательства (т.е. тридцать участников в исследовательской группе). Участники будут ежедневно потреблять один пакет (4 г) OF+INU или плацебо (мальтодекстрин). Если терпимо, это увеличится до одного пакета два раза в день. Для повышения соблюдения режима будет реализовано несколько стратегий, в том числе напоминания в виде текстовых сообщений (ежедневно в течение первой недели, затем еженедельно), учебные звонки для оценки соблюдения и переносимости, а также встречи с участниками при каждом посещении клиники. Эти взаимодействия позволят исследовательской группе оценить проблемы и предложить оперативную поддержку. Соблюдение режима будет оцениваться при каждом посещении исследования путем подсчета пустых и неиспользованных пакетиков. Лечение OF+INU или плацебо будет проводиться в течение 6 месяцев, при этом визиты для изучения проводятся при исходной оценке, 3 месяца и 6 месяцев.