Транскраниальная магнитная стимуляция у пациентов с депрессивным эпизодом — РКИ

Исследование запланировано как рандомизированное, двойное слепое, параллельное с активным сравнительным контролем и плацебо-контролируемым, в котором оценщики и участники не будут осведомлены о выборе группы. Всего в исследование будет включено 60 участников, отвечающих критериям отбора, которые будут случайным образом разделены на 4 группы (2 экспериментальные и 2 контрольные):

1. ЭГ1 (N=20) rTMS-стимуляция (1 сеанс ежедневно в течение 30 дней, 3000 импульсов за сеанс, время сеанса = 37,5 минут, 10 Гц),
2. EG2 (N=20) стимуляция iTBS (4 коротких сеанса в день в течение 14 дней, 600 импульсов за сеанс, время сеанса=3 минуты, 50 Гц),
3. CG1 (N = 10) стимуляция плацебо (имитирующая спираль) на основе протокола rTMS,
4. CG2 (N = 10) стимуляция плацебо (фиктивная спираль) на основе протокола iTBS. Эффективность будет проанализирована в популяции, намеревающейся лечиться, определяемой как участники, завершившие исходный уровень и по крайней мере одну оценку после вмешательства rTMS.

Ниже приведены критерии включения и исключения из процесса найма:

Следующие протоколы стимуляции будут использоваться для проведения исследований в области лечения депрессивных расстройств:

1. Стимуляция с помощью rTMS в левом полушарии, в дорсолатеральной префронтальной коре, DLPFC (дорсолатеральная префронтальная кора). В области стимуляции применяется протокол, основанный на рекомендациях FDA, так называемая поездная стимуляция (стимуляция заданной частотой в течение короткого периода времени с более длительными перерывами без стимуляции), предполагающая следующие параметры стимуляции:

   • Интенсивность магнитного поля: 120% от исходного порога возбудимости моторной коры,
   • Частота: 10 Гц в течение 4 секунд стимуляции,
   • Перерывы в стимуляции: 26 секунд,
   • Общее количество импульсов стимуляции: 3000,
   • Продолжительность одного сеанса: 37,5 минут,
   • Продолжительность терапии: от 4 до 6 недель (сеансы в 1-5 дни, перерыв в 6 и 7 дни).

2. Протокол iTBS в левом полушарии головного мозга, в дорсолатеральной префронтальной коре, DLPFC (дорсолатеральная префронтальная кора). Ожидаемый диапазон параметров:

   • Частота: до 50 Гц, Интенсивность: 80% порог возбудимости моторной коры,
   • Перерывы между сериями импульсов: до 10 секунд
   • Продолжительность одного сеанса: от 20 до 190 секунд,
   • Продолжительность лечения: 40 сеансов,
   • Общее количество импульсов в сеансе: 600, сеансов в день: 4.
   • Продолжительность одного сеанса: 3 минуты,
   • Продолжительность терапии: 2 недели (сеансы в 1-5 дни, перерыв в 6 и 7 дни).