Факторы, влияющие на 12-недельную эффективность лозенатида полиэтиленгликоля у пациентов с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Диагноз диабета 2 типа устанавливали в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или другими местными диагностическими критериями.
• Не менее 8 недель простого контроля диеты и физических упражнений перед скринингом; Пациенты с сахарным диабетом 2 типа со стабильной гипогликемической терапией и недостаточным контролем уровня глюкозы в крови в течение 8 недель до скрининга.
• HbA1c≥7,5%.
• Индекс массы тела (ИМТ) > 24 кг/м2.
• Субъекты согласились придерживаться научной диеты и физических упражнений на протяжении всего исследования, регулярно проводить самостоятельный мониторинг уровня глюкозы в крови (SMBG) и вести записи.
• Готов подписать письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

• Любые из следующих препаратов или методов лечения применялись в течение одного года до скрининга: GLP-1RA, аналоги GLP-1, ингибиторы DPP-4 или любые другие аналоги инкретина.
• Длительное (более 7 дней подряд) внутривенное, пероральное и внутрисуставное введение кортикостероидов, полученных в течение 2 месяцев до визита 1.
• Используемые препараты с эффектом контроля веса или проведенная операция, которая может привести к нестабильному весу в течение 2 месяцев до скрининга, или в настоящее время находится в плане снижения веса, а не на этапе поддержания.
• История острого и хронического панкреатита; Миелоидная С-клеточная карцинома в анамнезе, синдром МЭН 2А или 2В или родственный семейный анамнез.
• Клинически значимое нарушение опорожнения желудка.
• Любые опухоли системы органов, которые лечились или не лечились в течение 5 лет до визита 1.
• Вы перенесли коронарную ангиопластику, имплантацию коронарного стента и операцию аортокоронарного шунтирования в течение 6 месяцев до визита 1 и перенесли небрежную компенсаторную сердечную недостаточность (NYHA класс III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), инсульт или транзиторную ишемическую атаку, нестабильную стенокардию. , инфаркт миокарда и персистирующая и клинически значимая аритмия.
• Острые метаболические осложнения возникли в течение 6 мес до визита 1.
• Перед скринингом любой показатель лабораторного теста соответствует следующим стандартам: глутаминовая пировиноградная трансаминаза > 2,5 раза или глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза > 2,5 раза; рСКФ5,64 ммоль /л.