Os fatores que influenciam a eficácia de 12 semanas do polietilenoglicol losenatida em pacientes com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• O diabetes tipo 2 foi diagnosticado de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) ou outros critérios diagnósticos aplicáveis ​​localmente.
• Pelo menos 8 semanas de controle de dieta simples e exercício físico antes da triagem; Pacientes com diabetes tipo 2 com tratamento medicamentoso hipoglicemiante estável e controle insuficiente da glicemia dentro de 8 semanas antes da triagem.
• HbA1c≥7,5%.
• Índice de massa corporal (IMC) > 24kg/m2.
• Os indivíduos concordaram em manter uma dieta científica e hábitos de exercício durante todo o estudo, conduzir regularmente o automonitoramento da glicemia (SMBG) e fazer registros.
• Disposto a assinar o consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo de pesquisa.

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes medicamentos ou tratamentos foram usados ​​dentro de um ano antes da triagem: GLP-1RA, análogos de GLP-1, inibidores de DPP-4 ou quaisquer outros análogos de incretina.
• Administração intravenosa a longo prazo (mais de 7 dias consecutivos), administração oral e administração intra-articular de corticosteroides recebidos nos 2 meses anteriores à visita 1.
• Usou medicamentos com efeito de controle de peso ou realizou cirurgia que pode levar a um peso instável até 2 meses antes da triagem, ou está atualmente no plano de perda de peso e não na fase de manutenção.
• História de pancreatite aguda e crônica; História de carcinoma mieloide de células C, síndrome MEN 2A ou 2B ou história familiar relacionada.
• Esvaziamento gástrico anormal clinicamente significativo.
• Qualquer tumor de sistema de órgão que tenha sido tratado ou não tratado dentro de 5 anos antes da visita 1.
• Recebeu angioplastia coronária, implante de stent coronário e cirurgia de revascularização do miocárdio nos 6 meses anteriores à visita 1 e apresentou insuficiência cardíaca compensatória negligente (NYHA classe III e IV da New York Heart Association), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, angina instável , infarto do miocárdio e arritmia persistente e clinicamente significativa.
• Complicações metabólicas agudas ocorreram dentro de 6 meses antes da visita 1.
• Antes da triagem, qualquer índice de teste laboratorial atende aos seguintes padrões: transaminase glutâmico-pirúvica>2,5 vezes ou transaminase glutâmico-oxaloacética>2,5 vezes; eGFR5,64mmol /EU.