I fattori che influenzano l'efficacia a 12 settimane del polietilenglicole losenatide nei pazienti con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) o altri criteri diagnostici applicabili a livello locale.
• Almeno 8 settimane di semplice controllo della dieta ed esercizio fisico prima dello screening; Pazienti con diabete di tipo 2 con trattamento farmacologico ipoglicemizzante stabile e controllo insufficiente della glicemia entro 8 settimane prima dello screening.
• HbA1c≥7,5%.
• Indice di massa corporea (BMI) > 24 kg/m2.
• I soggetti hanno accettato di mantenere una dieta scientifica e abitudini di esercizio fisico durante lo studio, condurre regolarmente il monitoraggio della glicemia (SMBG) e registrare i dati.
• Disponibilità a firmare il consenso informato scritto e rispettare il protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

• Uno qualsiasi dei seguenti farmaci o trattamenti è stato utilizzato entro un anno prima dello screening: GLP-1RA, analoghi del GLP-1, inibitori della DPP-4 o qualsiasi altro analogo dell'incretina.
• Somministrazione endovenosa, orale e intrarticolare a lungo termine (più di 7 giorni consecutivi) di corticosteroidi ricevuti entro 2 mesi prima della visita 1.
• Ha usato farmaci con effetto di controllo del peso o ha eseguito un intervento chirurgico che può portare a un peso instabile entro 2 mesi prima dello screening, o è attualmente nel piano di perdita di peso e non nella fase di mantenimento.
• Storia di pancreatite acuta e cronica; Storia di carcinoma mieloide a cellule C, sindrome MEN 2A o 2B o storia familiare correlata.
• Svuotamento gastrico anomalo clinicamente significativo.
• Qualsiasi tumore del sistema d'organo che sia stato trattato o meno nei 5 anni precedenti la visita 1.
• Hanno ricevuto angioplastica coronarica, impianto di stent coronarico e intervento chirurgico di bypass coronarico nei 6 mesi precedenti la visita 1 e hanno avuto insufficienza cardiaca compensatoria negligente (classe NYHA III e IV della New York Heart Association), ictus o attacco ischemico transitorio, angina instabile , infarto del miocardio e aritmia persistente e clinicamente significativa.
• Complicazioni metaboliche acute si sono verificate entro 6 mesi prima della visita 1.
• Prima dello screening, qualsiasi indice di analisi di laboratorio soddisfa i seguenti standard: transaminasi piruvica glutammica>2,5 volte o transaminasi ossalacetica glutammica>2,5 volte; eGFR5,64 mmol /l.