Påvirkningsfaktorene for 12 ukers effektivitet av polyetylenglykollosenatid hos type 2-diabetespasienter

Inklusjonskriterier:

• Type 2 diabetes ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering eller andre lokalt gjeldende diagnostiske kriterier.
• Minst 8 uker med enkel diettkontroll og fysisk trening før screening; Type 2 diabetespasienter med stabil hypoglykemisk behandling og utilstrekkelig blodsukkerkontroll innen 8 uker før screening.
• HbA1c≥7,5 %.
• Kroppsmasseindeks (BMI) > 24 kg/m2.
• Forsøkspersonene ble enige om å opprettholde vitenskapelige kostholds- og treningsvaner gjennom hele studien, regelmessig gjennomføre selvblodsukkerovervåking (SMBG) og lage registreringer.
• Villig til å signere det skriftlige informerte samtykket og følge forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende legemidler eller behandlinger ble brukt innen ett år før screening: GLP-1RA, GLP-1-analoger, DPP-4-hemmere eller andre inkretinanaloger.
• Langvarig (mer enn 7 påfølgende dager) intravenøs administrering, oral administrering og intraartikulær administrering av kortikosteroider mottatt innen 2 måneder før besøk 1.
• Brukte legemidler med vektkontrolleffekt eller utført kirurgi som kan føre til ustabil vekt innen 2 måneder før screening, eller er for tiden i vekttapsplanen og ikke i vedlikeholdsstadiet.
• Historie med akutt og kronisk pankreatitt; Anamnese med myeloid C-cellekarsinom, MEN 2A eller 2B syndrom, eller relatert familiehistorie.
• Klinisk signifikant unormal gastrisk tømming.
• Eventuelle svulster i organsystemet som har blitt behandlet eller ikke behandlet innen 5 år før besøk 1.
• Har mottatt koronar angioplastikk, koronar stentimplantasjon og koronar bypass-operasjon innen 6 måneder før besøk 1, og har opplevd uaktsom kompenserende hjertesvikt (NYHA klasse III og IV i New York Heart Association), slag eller forbigående iskemisk angrep, ustabil angina , hjerteinfarkt og vedvarende og klinisk signifikant arytmi.
• Akutte metabolske komplikasjoner oppsto innen 6 måneder før besøk 1.
• Før screening oppfyller enhver laboratorietestindeks følgende standarder: glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase>2,5 ganger eller glutaminoksaloeddiksyretransaminase>2,5 ganger; eGFR 5,64 mmol /L.