Операция по пересадке нерва для восстановления функции верхних конечностей после травмы шейного отдела спинного мозга

Целями данного исследования являются:

1. Количественно оценить функциональные и двигательные исходы НТ у пациентов с ТСМ, используя надежные показатели исходов, строгие предоперационные клинические и нейрофизиологические оценки и стандартизированную реабилитацию, а также сравнить эти исходы с результатами у лиц, которым не проводилась операция по пересадке нерва.
2. Разработать модель прогнозирования исходов НТ с использованием предоперационных клинических и нейрофизиологических характеристик.

Критерии оценки:

Цель 1: Основным результатом исследования является градуированная переопределенная оценка силы, чувствительности и предчувствия (GRASSP, версия 1). Вторичными результатами являются измерение независимости спинного мозга (SCIM) и двигательные результаты в мышцах-реципиентах после NT, включая мышечную силу и нейрофизиологические оценки с интервалом в 3 месяца после операции, до окончательного измерения результата через 24 месяца.

Цель 2: Соответствующие демографические, клинические и нейрофизиологические переменные (включая диапазон движений в суставах, мышечную спастичность, боль, депрессию, оценку количества двигательных единиц в мышцах-реципиентах и ​​ультразвуковую оценку качества мышц-реципиентов) являются априорными переменными, которые будут собраны на исходном уровне. , чтобы разработать инструмент клинического прогнозирования для информирования прогноза.

Дизайн исследования:

Все пациенты с ТСМ, направленные в междисциплинарную клинику для потенциальной передачи нерва, должны пройти стандартизированное клиническое обследование в соответствии с Международными стандартами неврологической классификации травм спинного мозга (ISNCSCI) для классификации неврологического уровня травмы. А также электродиагностический тест, который проведет один из наших высококвалифицированных врачей. Лица, которые считаются кандидатами на операцию по пересадке нерва, будут проверены и приглашены для участия в исследовании. Участие в исследовании никоим образом не повлияет на клиническую помощь.

После получения письменного согласия оценка результатов будет проводиться до операции, а затем с интервалом в 3 месяца после операции; окончательный анализ будет проведен через 24 месяца после операции. Кроме того, будет набрана контрольная группа, состоящая из тех лиц с ТСМ, которые решили не подвергаться хирургическому вмешательству или не являются кандидатами на операцию. Эта «контрольная группа» будет проходить оценку через 24 месяца после травм, в соответствии с ожидаемым функциональным плато при ожидаемом спонтанном восстановлении. Измерение результатов будет проводиться в реабилитационном госпитале GF Strong (основной центр), Международном сотрудничестве по открытиям в области ремонта (ICORD), больнице Саннибрук в Торонто и Кингстонском центре медицинских наук. Реабилитацию будут проводить высококвалифицированные мануальные терапевты со стандартной частотой и продолжительностью для всех людей. Все данные исследования будут храниться в базе данных REDCap, которая будет использоваться всеми участвующими учреждениями.

Измерение результатов и собранная информация включают:

Поэтапная пересмотренная оценка силы, чувствительности и предчувствия (GRASSP), которая является утвержденной функциональной мерой верхних конечностей, специально разработанной для использования при травмах спинного мозга (Kalsi-Ryan et al. 2012). Он включает в себя три области, жизненно важные для функции верхних конечностей: ощущение, силу и хватание. Это мультимодальный тест, включающий 5 субтестов для каждой верхней конечности: дорсальная чувствительность, ладонная чувствительность, сила, хватательная способность и хватательная способность. Результатом GRASSP является 5 числовых оценок, которые обеспечивают всесторонний профиль функции верхних конечностей и будут проводиться сертифицированным исследовательским персоналом GRASSP. Кроме того, людям будет предложено заполнить анкету «Измерение независимости спинного мозга» (SCIM) (Catz A, et al., 1997) в тот же день их посещения.

На исходном уровне подтвержденная методика, называемая оценкой числа двигательных единиц (MUNE), подсчитывает количество MN и может иметь важное значение для оценки состояния здоровья MN. Мы стремимся применить этот метод для измерения состояния здоровья MN в функционально значимых мышцах у пациентов с травмой спинного мозга и сравнения этого со здоровым контролем. Целью данного исследования является количественная оценка размера пула MN в клинически значимых мышцах ниже уровня SCI с использованием MPS и MScan MUNE. Мы также дополним информацию о МН ультразвуковыми показателями качества мышц.

Запись ультразвуковой сонографии будет сделана для анализа структурного здоровья мышц-реципиентов и для количественной оценки мышечного фиброза и атрофии. Интересующие мышцы будут анатомически идентифицированы и отмечены, а ультразвуковой гель будет нанесен на поверхность кожи верхней конечности перед размещением ультразвукового датчика. Людей попросят лечь в тускло освещенной комнате для этой части исследования.

Демографическая информация будет собираться для каждого участника, в том числе

• возраст;
• секс;
• сопутствующие заболевания; и
• лекарства

Клинические факторы, влияющие на функциональное и двигательное восстановление при ТСМ, будут измеряться:

• спастичность по модифицированной шкале Эшворта;
• депрессия по шкале депрессии Бека (Beck, A.T., et al., 1996);
• пассивные диапазоны движений в суставах, на которые нацелена NT; и
• краткая инвентаризация боли (Ullrich PM, et al. 2008).