Nerveoverføringskirurgi for å gjenopprette funksjonen i øvre lemmer etter ryggmargsskade i livmorhalsen

Hensiktene med denne studien er:

1. Å kvantifisere funksjonelle og motoriske utfall av NT hos pasienter med SCI, ved å bruke robuste utfallsmål, strenge preoperative kliniske og nevrofysiologiske vurderinger og standardisert rehabilitering, og å sammenligne disse resultatene med individer som ikke gjennomgikk nerveoverføringskirurgi.
2. Å utvikle en modell for å forutsi NT-utfall ved bruk av preoperative kliniske og nevrofysiologiske egenskaper.

Utfallsmål:

Formål 1: Det primære studieresultatet er Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP Ver. 1). Sekundære utfall er Spinal Cord Independence Measure (SCIM) og motoriske utfall i mottakermuskler etter NT, inkludert muskelstyrke og nevrofysiologiske vurderinger med 3 måneders mellomrom postoperativt, til endelig utfallsmåling etter 24 måneder.

Formål 2: Relevante demografiske, kliniske variabler og nevrofysiologiske variabler (inkludert leddbevegelse, muskelspastisitet, smerte, estimering av motorenhetstall for depresjon i mottakermuskler og ultralydevaluering av mottakers muskelkvalitet), er a priori-variabler som vil bli samlet inn ved baseline , for å utvikle et klinisk prediksjonsverktøy for å informere om prognose.

Forskningsdesign:

Alle SCI-individer henvist til en tverrfaglig klinikk for potensiell nerveoverføring vil gjennomgå en standardisert klinisk undersøkelse, i henhold til International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI), for å klassifisere nevrologisk skadenivå. I tillegg elektrodiagnostisk test som vil bli utført av en av våre høyt kvalifiserte leger. Personer som anses som kandidater for nerveoverføringskirurgi vil bli screenet og invitert til å delta i studien. Deltakelse i studien vil ikke på noen måte påvirke klinisk behandling.

Etter å ha mottatt skriftlig samtykke, vil utfallsmåling finne sted preoperativt, deretter med 3 måneders mellomrom postoperativt; endelig analyse vil finne sted 24 måneder etter operasjonen. I tillegg vil en kontrollgruppe bestående av de SCI-individene som valgte å ikke gjennomgå eller ikke er kandidater for operasjon, rekrutteres. Denne "kontrollgruppen" vil gjennomgå vurderinger 24 måneder etter skadene, i tråd med det forventede funksjonelle platået i spontan bedring. Resultatmåling vil bli utført ved GF Strong Rehabilitation Hospital (primært sted), International Collaboration on Repair Discoveries (ICORD), Sunnybrook Hospital i Toronto og Kingston Health Science Centre. Rehabilitering vil bli administrert av høyt kvalifiserte håndterapeuter med standardisert frekvens, og varighet for alle individer. Alle studiedata vil bli lagret i en REDCap-database som vil bli delt mellom alle deltakende institusjoner.

Resultatmåling og innsamlet informasjon inkluderer:

Gradert Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP), som er et validert funksjonsmål for øvre lemmer, spesielt utviklet for bruk i SCI (Kalsi-Ryan et al. 2012). Den inneholder tre domener som er avgjørende for funksjon av øvre lemmer: følelse, styrke og sans. Det er en multimodal test som omfatter 5 deltester for hver øvre lem: dorsal sensasjon, palmar sensasjon, styrke, prehensionsevne og prehensionsytelse. GRASSP resulterer i 5 numeriske skårer som gir en omfattende profil av funksjon i øvre lemmer og vil bli administrert av GRASSP-sertifisert forskningspersonell. I tillegg vil enkeltpersoner bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Spinal Cord Independence Measure (SCIM) (Catz A, et al. 1997) samme dag som besøket.

Ved baseline teller en validert teknikk kalt estimering av motorenhetsnummer (MUNE) antall MN-er og kan være avgjørende for å evaluere MN-helse. Vi tar sikte på å utføre denne teknikken for å måle helsen til MN i funksjonelt relevante muskler hos pasienter med SCI og sammenligne dette med friske kontroller. Hensikten med denne studien er å gi et kvantitativt mål på størrelsen på MN pool i klinisk relevante muskler under nivået av SCI ved bruk av MPS og MScan MUNE. Vi vil også supplere informasjon om MN med ultralydavledede mål på muskelkvalitet.

Ultralydsonografiopptak vil bli tatt for å analysere den strukturelle helsen til mottakermuskler og for å kvantifisere muskelfibrose og atrofi. Musklene av interesse vil bli anatomisk identifisert og merket, og ultralydgel vil påføres hudoverflaten av den øvre lem før du plasserer ultralydsonden. Enkeltpersoner vil bli bedt om å ligge i et svakt opplyst rom for denne delen av studien.

Demografisk informasjon vil bli samlet inn for hver deltaker, inkludert

• alder;
• kjønn;
• medisinske komorbiditeter; og
• medisiner

Kliniske faktorer som påvirker funksjonell og motorisk utvinning i SCI vil bli målt:

• spastisitet med modifiserte Ashworth-skårer;
• depresjon med Becks depresjonsinventar (Beck, A. T., et al. 1996);
• passive bevegelsesområder i ledd målrettet av NT; og
• kort smerteinventar (Ullrich PM, et al. 2008).