Operace přenosu nervů k obnovení funkce horní končetiny po poranění krční míchy

Účely této studie jsou:

1. Kvantifikovat funkční a motorické výsledky NT u pacientů s SCI pomocí robustních ukazatelů výsledku, přísných předoperačních klinických a neurofyziologických hodnocení a standardizované rehabilitace a porovnat tyto výsledky s jednotlivci, kteří nepodstoupili operaci přenosu nervu.
2. Vyvinout model pro predikci výsledků NT pomocí předoperačních klinických a neurofyziologických charakteristik.

Výsledná opatření:

Účel 1: Primárním výstupem studie je Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP Ver. 1). Sekundárními výsledky jsou měření nezávislosti míchy (SCIM) a motorické výsledky ve svalech příjemce po NT, včetně svalové síly a neurofyziologického hodnocení v 3měsíčních intervalech po operaci, až po konečné měření výsledku za 24 měsíců.

Účel 2: Relevantní demografické, klinické proměnné a neurofyziologické proměnné (včetně kloubního rozsahu pohybu, svalové spasticity, bolesti, odhadu počtu motorických jednotek deprese ve svalech příjemce a ultrazvukového hodnocení kvality svalů příjemce) jsou a priori proměnné, které budou shromážděny na začátku studie. za účelem vyvinutí klinického predikčního nástroje pro informování prognózy.

Design výzkumu:

Všichni jedinci s SCI odeslaní na interdisciplinární kliniku pro potenciální nervový transfer podstoupí standardizované klinické vyšetření podle Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI), aby se klasifikovala neurologická úroveň poranění. Také elektrodiagnostický test, který provede jeden z našich vysoce kvalifikovaných lékařů. Jedinci, kteří jsou považováni za kandidáty na operaci přenosu nervu, budou vyšetřeni a pozváni k účasti ve studii. Účast ve studii žádným způsobem neovlivní klinickou péči.

Po obdržení písemného souhlasu bude měření výsledků probíhat předoperačně a poté v 3měsíčních intervalech po operaci; konečná analýza proběhne 24 měsíců po operaci. Rovněž bude přijata kontrolní skupina sestávající z těch jedinců SCI, kteří se rozhodli nepodstoupit operaci nebo nejsou kandidáty na operaci. Tato "kontrolní skupina" bude podrobena hodnocení 24 měsíců po zranění, v souladu s očekávaným funkčním plató v očekávaném spontánním zotavení. Měření výsledku bude provedeno v GF Strong Rehabilitation Hospital (primární pracoviště), International Collaboration on Repair Discoveries (ICORD), Sunnybrook Hospital v Torontu a Kingston Health Science Center. Rehabilitaci budou provádět vysoce kvalifikovaní ruční terapeuti se standardizovanou frekvencí a dobou trvání pro všechny jednotlivce. Všechna data studie budou uložena v databázi REDCap, kterou budou sdílet všechny zúčastněné instituce.

Měření výsledků a shromážděné informace zahrnují:

Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP), což je ověřené funkční měření horní končetiny, speciálně navržené pro použití v SCI (Kalsi-Ryan et al. 2012). Zahrnuje tři oblasti životně důležité pro funkci horních končetin: cit, sílu a vnímavost. Jedná se o multimodální test zahrnující 5 subtestů pro každou horní končetinu: dorzální čití, palmární čití, síla, schopnost vnímat a výkon při vnímání. Výsledkem GRASSP je 5 číselných skóre, která poskytují komplexní profil funkce horních končetin a budou spravována certifikovaným výzkumným personálem GRASSP. Jednotlivci budou rovněž požádáni, aby ve stejný den své návštěvy vyplnili dotazník měření nezávislosti míchy (SCIM) (Catz A, et al. 1997).

Ve výchozím stavu počítá počet MN ověřená technika nazývaná odhad počtu motorických jednotek (MUNE) a může být zásadní při hodnocení zdraví MN. Naším cílem je provést tuto techniku ​​k měření zdraví MN ve funkčně relevantních svalech u pacientů s SCI a porovnat to se zdravými kontrolami. Účelem této studie je poskytnout kvantitativní měření velikosti MN poolu v klinicky relevantních svalech pod úrovní SCI pomocí MPS a MScan MUNE. Informace o MN doplníme také měřením kvality svalů odvozeným od ultrazvuku.

K analýze strukturálního zdraví svalů příjemce a ke kvantifikaci svalové fibrózy a atrofie bude pořízen ultrazvukový sonografický záznam. Svaly zájmu budou anatomicky identifikovány a označeny a před umístěním ultrazvukové sondy bude na povrch kůže horní končetiny aplikován ultrazvukový gel. Jednotlivci budou požádáni, aby v této části studie leželi ve spoře osvětlené místnosti.

Demografické údaje budou shromažďovány pro každého účastníka, včetně

• stáří;
• sex;
• lékařské komorbidity; a
• léky

Budou měřeny klinické faktory ovlivňující funkční a motorické zotavení u SCI:

• spasticita s modifikovanými Ashworthovými skóre;
• deprese s Beckovým inventářem deprese (Beck, A. T., et al. 1996);
• pasivní rozsahy pohybu v kloubech cílených NT; a
• stručný inventář bolesti (Ullrich PM, et al. 2008).