Раннее нейропрогнозирование после ВГОК

Гипотезы

1. Комбинация клинического осмотра, нейрофиламентного маркера повреждения головного мозга (НФЛ), электроэнцефалографии (ЭЭГ) и компьютерной томографии головы (КТ) предсказывает плохой функциональный исход уже через 24 часа после ареста без ложноположительных прогнозов.
2. Любой метод, рекомендованный руководством (ЭЭГ/КТ/ССВП/клиническое обследование), отвечающий критериям неблагоприятного исхода, будет иметь сильно повышенный уровень НФЛ в крови, что указывает на наличие тяжелой травмы головного мозга.
3. Обширная седация не повлияет на прогностическую точность наших прогностических методов ЭЭГ, НФЛ и КТ.

Материал и методы

Исследование STEPCARE Популяция пациентов — это взрослые пациенты с внебольничной остановкой сердца с предполагаемой сердечной или неизвестной причиной остановки сердца, рандомизированные в исследовании STEPCARE (Седация, температура и давление после внебольничной остановки сердца и реанимации, клинические испытания). .gov Идентификатор: NCT05564754). Исследование STEPCARE — это международное многоцентровое исследование 2x2x2, инициированное исследователем, в ходе которого пациенты будут рандомизированы для трех вмешательств интенсивной терапии: минимальный или более высокий уровень седации, лечение лихорадки в сравнении с отсутствием лечения лихорадки и две разные цели артериального давления. Целью STEPCARE является изучение того, улучшают ли вмешательства выживаемость или функциональные результаты после СА. Статистические расчеты показывают, что для получения достаточной мощности для наших исследовательских вопросов требуется 3500 пациентов. Пациенты будут набраны из более чем 80 больниц, которые участвовали в предыдущих исследованиях по остановке сердца, инициированных Центром остановки сердца при Лундском университете, а именно в исследованиях TTM и TTM2 (крупнейшие на сегодняшний день опубликованные исследования по остановке сердца).

Подисследование STEPCARE EARLY-NEURO Мы проспективно наберем участвующие центры, которые обязуются следовать протоколу исследования для участия в биобанке и регулярно обследовать пациентов в бессознательном состоянии через 24 часа с помощью ЭЭГ и КТ как можно раньше через 24 часа. Образцы сыворотки и плазмы крови будут собираться проспективно через 12, 24, 48 и 72 часа после рандомизации, обрабатываться на месте и транспортироваться в Интегрированный биобанк в Люксембурге для хранения. Биохимические анализы НФЛ будут проводиться в пакетном режиме после завершения испытаний. Исходные записи ЭЭГ, ССВП и нейровизуализации (КТ и МРТ) будут собраны исследователями для центральной слепой оценки. Все данные пациента будут храниться с использованием идентификатора исследования пациента в качестве идентификации. Все пациенты будут получать лечение в соответствии с протоколом исследования STEPCARE в соответствии с рандомизацией, лечением и последующим наблюдением. Прогноз неврологического исхода, выполненный в соответствии с рекомендациями ERC/ESICM через ≥72 часов после ареста. Решения об отмене жизнеобеспечивающей терапии не будут основываться только на результатах раннего обследования, а должны следовать рекомендациям ERC/ESICM. Функциональный результат будет оцениваться при очном осмотре через шесть месяцев и классифицироваться в соответствии с модифицированной шкалой Рэнкина (mRS). Плохой функциональный исход определяется как mRS 4-6 (умеренно тяжелая инвалидность, тяжелая инвалидность или смерть).