Tidlig neuroprognose efter OHCA

Hypoteser

1. Kombinationen af ​​klinisk undersøgelse, hjerneskademarkøren neurofilament lys (NFL), elektroencefalografi (EEG) og hovedcomputertomografi (CT) forudsiger dårligt funktionelt resultat allerede 24 timer efter arrestationen uden falske positive forudsigelser.
2. Enhver anbefalet metode (EEG/CT/SSEP/klinisk undersøgelse), der opfylder kriterierne for et dårligt resultat, vil have stærkt forhøjede blodniveauer af NFL, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​alvorlig hjerneskade.
3. Omfattende sedation vil ikke påvirke den prognostiske nøjagtighed af vores prognostiske metoder EEG, NFL og CT.

materialer og metoder

STEPCARE-forsøget Patientpopulationen er voksne patienter med et hjertestop uden for hospitalet med en formodet hjertestop eller ukendt årsag til standsning randomiseret i STEPCARE-forsøget (Sedation, TEmperature and Pressure after out-of-hospital cardiac arrest and resuscitation, ClinicalTrials .gov Identifikator: NCT05564754). STEPCARE-studiet er et investigator-initieret 2x2x2 internationalt multicenterforsøg, som vil randomisere patienter til tre intensivbehandlingsinterventioner: minimale eller højere niveauer af sedation, feberbehandling versus ingen feberbehandling og to forskellige blodtryksmål. Målet med STEPCARE er at undersøge, om interventionerne forbedrer overlevelse eller funktionelt resultat efter CA. De statistiske beregninger indikerer, at der kræves 3500 patienter for at opnå tilstrækkelig kraft til vores forskningsspørgsmål. Patienter vil blive rekrutteret fra mere end 80 hospitaler, som har deltaget i de tidligere hjertestopforsøg iværksat af Lunds Universitets Center for Hjertestop, nemlig TTM- og TTM2-forsøgene (de hidtil største offentliggjorte hjertestopforsøg).

STEPCARE EARLY-NEURO understudiet Vi vil prospektivt rekruttere deltagende steder, som forpligter sig til at følge undersøgelsesprotokollen for deltagelse i biobanken, og rutinemæssigt undersøge patienternes bevidstløse 24 timer med EEG og CT så tidligt som muligt efter 24 timer. Serum- og plasmablodprøver vil blive opsamlet prospektivt 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter randomisering, behandlet på stedet og transporteret til den integrerede biobank i Luxembourg til opbevaring. Biokemiske analyser af NFL vil blive udført i batch efter forsøgets afslutning. De originale EEG-optagelser, SSEP og neuroimaging (CT og MRI) vil blive indsamlet til central blindevaluering af undersøgelsens efterforskere. Alle patientdata vil blive gemt med patientens undersøgelses-id som identifikation. Alle patienter vil blive behandlet i henhold til STEPCARE forsøgsprotokollen i henhold til randomisering, behandling og opfølgning. Forudsigelse af neurologisk udfald udført i henhold til ERC/ESICM-retningslinjerne ≥72 timer efter arrestationen. Beslutninger om seponering af livsopretholdende terapi vil ikke være baseret på de tidlige undersøgelser alene, men skal følge ERC/ESICM anbefalinger. Funktionelt resultat vil blive vurderet ved en ansigt-til-ansigt opfølgning efter seks måneder og klassificeret i henhold til den modificerede Rankin-skala (mRS). Dårligt funktionelt resultat vil blive defineret som mRS 4-6 (moderat svær funktionsnedsættelse, svær funktionsnedsættelse eller død).