Varhainen neuroprognostiikka OHCA:n jälkeen

Hypoteesit

1. Kliinisen tutkimuksen, aivovauriomarkkerin neurofilamenttivalon (NFL), elektroenkefalografian (EEG) ja pään tietokonetomografian (CT) yhdistelmä ennustaa huonon toiminnallisen lopputuloksen jo 24 tuntia pysäyttämisen jälkeen ilman vääriä positiivisia ennusteita.
2. Kaikissa ohjeissa suositelluissa menetelmissä (EEG/CT/SSEP/kliininen tutkimus), jotka täyttävät huonon tuloksen kriteerit, NFL:n pitoisuus veressä on erittäin korkea, mikä viittaa vakavaan aivovaurioon.
3. Laaja sedaatio ei vaikuta prognostisten menetelmiemme EEG, NFL ja CT ennustetarkkuuteen.

materiaali ja metodit

STEPCARE-tutkimus Potilaspopulaatio koostuu aikuispotilaista, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, jonka oletetaan olevan sydänpysähdys tai sen syy on tuntematon, ja jotka on satunnaistettu STEPCARE-tutkimukseen (sedaatio, lämpötila ja paine sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen ja elvytyshoidon jälkeen, ClinicalTrials). .gov Tunniste: NCT05564754). STEPCARE-tutkimus on tutkijan aloittama 2x2x2-kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan kolmeen tehohoitotoimenpiteeseen: minimaalinen tai korkeampi sedaatiotaso, kuumehoito vs. kuumetta ei-hoito ja kaksi erilaista verenpainetavoitetta. STEPCARE:n tavoitteena on tutkia, parantavatko interventiot eloonjäämistä tai toimintakykyä CA:n jälkeen. Tilastolaskelmat osoittavat, että 3500 potilasta tarvitaan riittävän tehon saamiseksi tutkimuskysymyksiimme. Potilaita rekrytoidaan yli 80 sairaalasta, jotka ovat osallistuneet Lundin yliopiston sydänpysähdyskeskuksen käynnistämiin aikaisempiin sydämenpysähdystutkimuksiin eli TTM- ja TTM2-tutkimuksiin (toistaiseksi suurimmat julkaistut sydämenpysähdystutkimukset).

STEPCARE EARLY-NEURO -alatutkimus Rekrytoimme potentiaalisesti osallistuvia paikkoja, jotka sitoutuvat noudattamaan tutkimusprotokollaa osallistuakseen biopankkiin, ja tutkimme rutiininomaisesti potilaiden tajuttomana 24 tunnin kohdalla EEG:llä ja CT:llä mahdollisimman aikaisin 24 tunnin kuluttua. Seerumi- ja plasmaverinäytteet kerätään prospektiivisesti 12, 24, 48 ja 72 h satunnaistamisen jälkeen, käsitellään paikan päällä ja kuljetetaan integroituun biopankkiin Luxemburgiin varastointia varten. NFL:n biokemialliset analyysit suoritetaan erässä kokeen päätyttyä. Tutkijat keräävät alkuperäiset EEG-tallenteet, SSEP ja neuroimaging (CT ja MRI) keskussokkoutettua arviointia varten. Kaikki potilastiedot tallennetaan käyttämällä potilastutkimustunnusta tunnisteena. Kaikkia potilaita hoidetaan STEPCARE-tutkimusprotokollan mukaisesti satunnaistamisen, hoidon ja seurannan mukaisesti. Neurologisen lopputuloksen ennuste suoritettu ERC/ESICM-ohjeiden mukaisesti ≥ 72 tuntia pidätyksen jälkeen. Päätökset elämää ylläpitävän hoidon lopettamisesta eivät perustu pelkästään varhaisiin tutkimuksiin, vaan niiden on noudatettava ERC/ESICM-suosituksia. Toiminnallinen tulos arvioidaan kasvokkaisessa seurannassa kuuden kuukauden kuluttua ja luokitellaan muokatun Rankin-asteikon (mRS) mukaan. Huono toiminnallinen lopputulos määritellään mRS 4-6:ksi (kohtalainen vamma, vakava vamma tai kuolema).