Tidig neuroprognostikering efter OHCA

Hypoteser

1. Kombinationen av klinisk undersökning, hjärnskademarkören neurofilament light (NFL), elektroencefalografi (EEG) och huvuddatortomografi (CT) förutsäger dåligt funktionellt utfall redan 24 timmar efter arresteringen utan falskt positiva förutsägelser.
2. Alla rekommenderade metoder (EEG/CT/SSEP/klinisk undersökning) som uppfyller kriterierna för ett dåligt resultat kommer att ha högt förhöjda blodnivåer av NFL, vilket indikerar närvaron av allvarlig hjärnskada.
3. Omfattande sedering kommer inte att påverka den prognostiska noggrannheten för våra prognostiska metoder EEG, NFL och CT.

Material och metoder

STEPCARE-studien Patientpopulationen är vuxna patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus med en förmodad hjärtstopp eller okänd orsak till stopp randomiserad i STEPCARE-studien (Sedation, TEmperature and Pressure after out-of-spital Cardiac Arrest and REuscitation, ClinicalTrials .gov Identifierare: NCT05564754). STEPCARE-studien är en utredare initierad 2x2x2 internationell multicenterstudie som kommer att randomisera patienter till tre intensivvårdsinsatser: minimala eller högre nivåer av sedering, feberbehandling kontra ingen feberbehandling och två olika blodtrycksmål. Syftet med STEPCARE är att undersöka om interventionerna förbättrar överlevnad eller funktionellt resultat efter CA. De statistiska beräkningarna indikerar att det krävs 3500 patienter för att få tillräcklig kraft för våra forskningsfrågor. Patienter kommer att rekryteras från mer än 80 sjukhus som har deltagit i de tidigare hjärtstoppsprövningarna som initierats av Lunds universitets centrum för hjärtstillestånd, nämligen TTM- och TTM2-studierna (de hittills största publicerade hjärtstoppsprövningarna).

STEPCARE EARLY-NEURO-delstudien Vi kommer prospektivt att rekrytera deltagande platser som förbinder sig att följa studieprotokollet för deltagande i biobanken, och rutinmässigt undersöka patienters medvetslösa vid 24 timmar med EEG och CT så tidigt som möjligt efter 24 timmar. Serum- och plasmablodprover kommer att samlas in prospektivt 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter randomisering, bearbetas på plats och transporteras till den integrerade biobanken i Luxemburg för lagring. Biokemiska analyser av NFL kommer att utföras i batch efter avslutad försök. De ursprungliga EEG-inspelningarna, SSEP och neuroimaging (CT och MRI) kommer att samlas in för central blind utvärdering av studiens utredare. Alla patientdata kommer att lagras med patientens studie-ID som identifiering. Alla patienter kommer att behandlas enligt STEPCARE-studieprotokollet enligt randomisering, behandling och uppföljning. Förutsägelse av neurologiskt utfall utförd enligt ERC/ESICM-riktlinjerna ≥72 timmar efter arresteringen. Beslut om avbrytande av livsuppehållande terapi kommer inte att baseras enbart på de tidiga undersökningarna, utan måste följa ERC/ESICM rekommendationer. Funktionellt utfall kommer att bedömas vid en uppföljning ansikte mot ansikte efter sex månader och klassificeras enligt den modifierade Rankin-skalan (mRS). Dåligt funktionsutfall kommer att definieras som mRS 4-6 (måttligt svår funktionsnedsättning, svår funktionsnedsättning eller dödsfall).