Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоопухолевое лечение, основанное на данных PRO, полученных с помощью приложения MHealth, при множественной миеломе

16 февраля 2023 г. обновлено: Thomas Lund

Противоопухолевое лечение, основанное на данных PRO, полученных с помощью приложения MHealth, при множественной миеломе — исследование смешанного метода

Первичная конечная точка: изучить возможность использования приложения mHealth для сообщения о побочных эффектах вместо телефонного звонка от персонала больницы, а также изучить перспективы пациентов с множественной миеломой и медицинских работников в отношении этого нового метода сообщения о побочных эффектах, а также оценить организационные аспекты. Обычная процедура для оценки побочных эффектов перед лечением рака бортезомибом – телефонный звонок накануне. С помощью этого инновационного метода исследователь стремился дать пациенту больше независимости в повседневной жизни и тем самым улучшить качество его жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективный, клинический, параллельный дизайн смешанных методов с количественным ядром и качественным дополнительным компонентом. Будет использоваться приложение Mhealth под названием «Моя больница».

Количественные данные будут получены из регистрации времени, выполненной пациентами и медсестрами, и будут описательно проанализированы с применением подхода микрооценки с использованием данных о затратах на человека. Качественные данные будут получены из индивидуальных полуструктурированных интервью с пациентами и одного интервью в фокус-группе с медицинскими работниками и будут проанализированы с применением герменевтического подхода.

Подходящими для включения были пациенты с ММ, которым назначен бортезомиб. Кроме того, пациенты должны иметь доступ к смартфону, возможность самостоятельно сообщать о побочных эффектах бортезомиба с помощью приложения для смартфона и быть готовыми принять участие в полуструктурированном интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с множественной миеломой планировали лечение бортезомибом.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с ММ, которым назначен бортезомиб
  • пациенты должны иметь доступ к смартфону
  • пациенты должны иметь возможность самостоятельно сообщать о побочных эффектах бортезомиба с помощью приложения для смартфона и быть готовыми принять участие в полуструктурированном интервью.

Критерий исключения:

  • пациенты должны были говорить и читать по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Регистрация побочных эффектов
пациенты должны регистрировать побочные эффекты до начала лечения бортезомибом через приложение.
Устройство: приложение mHealth
Мы хотим изучить перспективы пациентов с множественной миеломой и медицинских работников в отношении этого нового метода сообщения о побочных эффектах, а также оценить организационные аспекты. Обычная процедура для оценки побочных эффектов перед лечением рака бортезомибом – телефонный звонок накануне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время регистрации побочных эффектов с помощью приложения
Временное ограничение: 18 месяцев
Данные PRO (время регистрации побочных эффектов с помощью приложения)
18 месяцев
регистрация побочных эффектов пациента с помощью приложения
Временное ограничение: 18 месяцев
PRO данные
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью с качественными перспективами
Временное ограничение: 16 месяцев
Через полуструктурированное интервью
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Lund

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fit for treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приложение mHealth

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться