Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastinen hoito, joka perustuu MHealth App -ratkaisun kautta raportoituihin PRO-tietoihin multippeli myeloomassa

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Lund

Antineoplastinen hoito, joka perustuu MHealth-sovellusratkaisun kautta raportoituihin PRO-tietoihin multippeli myeloomassa - sekamenetelmätutkimus

Ensimmäinen päätepiste: tutkia mHealth-sovelluksen käyttökelpoisuutta haittavaikutusten raportointiin sairaalan henkilökunnan puhelun sijaan sekä tutkia multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä tästä uudesta sivuvaikutusten ilmoittamismenetelmästä. arvioida organisatorisia näkökohtia. Tavallinen toimenpide sivuvaikutusten arvioimiseksi ennen Bortezomib-hoitoa on puhelinsoitto edellisenä päivänä. Tällä innovatiivisella menetelmällä tutkijan tavoitteena oli antaa potilaalle enemmän itsenäisyyttä hänen jokapäiväisessä elämässään ja siten parantaa hänen elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen, kliininen, rinnakkainen sekoitettu menetelmä, jossa on kvantitatiivinen ydin ja laadullinen lisäkomponentti. Siellä käytetään Mhealth-sovellusta nimeltä "My Hospital".

Kvantitatiiviset tiedot kerätään potilaiden ja sairaanhoitajien suorittamista aikarekisteröinneistä, ja ne analysoidaan kuvailevasti käyttämällä mikrokustannuslähestymistapaa käyttämällä yksilökohtaisia ​​kustannustietoja. Laadullista tietoa saadaan yksittäisistä, puolistrukturoiduista potilaiden haastatteluista ja yhdestä terveydenhuollon ammattilaisten fokusryhmähaastattelusta ja analysoidaan hermeneuttista lähestymistapaa noudattaen.

Osallistumiskelpoisia olivat potilaat, joilla oli MM, jolle oli määrätty Bortezomib. Lisäksi potilailla tulee olla pääsy älypuhelimeen, he voivat ilmoittaa itse Bortezomibin sivuvaikutuksista älypuhelinsovelluksen avulla ja olla valmiita osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippelia myeloomaa sairastaville potilaille suunniteltu Bortezomib-hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on MM-hoito Bortezomibille
  • potilailla tulee olla pääsy älypuhelimeen
  • potilaiden tulee pystyä ilmoittamaan itse Bortezomibin sivuvaikutuksista älypuhelinsovelluksella ja olla valmiita osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaiden piti puhua ja lukea tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sivuvaikutusten rekisteröinti
potilaiden on rekisteröitävä haittavaikutukset ennen Bortezomib-hoitoa sovelluksen kautta.
Laite: mHealth-sovellus
Haluamme tarkastella multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä tästä uudesta sivuvaikutusten raportointimenetelmästä ja arvioida organisatorisia näkökohtia. Tavallinen toimenpide sivuvaikutusten arvioimiseksi ennen Bortezomib-hoitoa on puhelinsoitto edellisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten aikarekisteröinnit sovelluksella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PRO-tiedot (sivuvaikutusten aikarekisteröinnit sovelluksella)
18 kuukautta
potilaan sivuvaikutusten rekisteröinti sovelluksella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PRO tiedot
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullisten näkökulmien haastattelu
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Puolistrukturoidun haastattelun kautta
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Lund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fit for treatment

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa