Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-neoplastisk behandling, basert på PRO-data rapportert gjennom en MHealth-appløsning ved multippelt myelom

16. februar 2023 oppdatert av: Thomas Lund

Antineoplastisk behandling, basert på PRO-data rapportert gjennom en MHealth-appløsning ved multippelt myelom – en studie med blandet metode

Pirmary endepunkt: å undersøke muligheten for å bruke en mHealth-app for rapportering av bivirkninger i stedet for en telefon fra sykehuspersonalet sammen med å undersøke perspektivene til pasienter med myelomatose og helsepersonell til denne nye metoden for rapportering av bivirkninger, og å vurdere organisatoriske aspekter. Vanlig prosedyre for å vurdere bivirkning før kreftbehandling med Bortezomib er en telefonsamtale dagen før. Med denne innovative metoden hadde etterforskeren som mål å gi pasienten mer selvstendighet i hverdagen og på den måten forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv, klinisk, parallell blandet metodedesign med en kvantitativ kjerne og en kvalitativ tilleggskomponent. Det vil bli brukt en Mhealth-app kalt "Mitt sykehus".

Kvantitative data vil bli innhentet fra tidsregistreringer utført av pasienter og sykepleiere og vil bli analysert beskrivende ved bruk av en mikrokostnadsmetode, ved bruk av kostnadsdata per individ. Kvalitative data vil innhentes fra individuelle, semistrukturerte intervjuer med pasienter og ett fokusgruppeintervju med helsepersonell og vil bli analysert med en hermeneutisk tilnærming.

Kvalifisert for inkludering var pasienter med MM planlagt for Bortezomib. Dessuten bør pasienter ha tilgang til en smarttelefon, kunne selvrapportere bivirkninger av Bortezomib ved hjelp av en smarttelefonapp, og være villige til å delta i et semistrukturert intervju.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelomatose planla behandling med Bortezomib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med MM planlagt for Bortezomib
  • pasienter skal ha tilgang til en smarttelefon
  • Pasienter bør kunne selvrapportere bivirkninger av Bortezomib ved hjelp av en smarttelefonapp, og være villige til å delta i et semistrukturert intervju.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientene måtte snakke og lese dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Registrering av bivirkninger
pasienter skal registrere bivirkninger før behandling med Bortezomib gjennom en app.
Enhet: mHealth-appen
Vi ønsker å undersøke perspektivene til pasienter med myelomatose og helsepersonell til denne nye metoden for rapportering av bivirkninger, og vurdere organisatoriske aspekter. Vanlig prosedyre for å vurdere bivirkning før kreftbehandling med Bortezomib er en telefonsamtale dagen før.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsregistreringer av bivirkninger ved hjelp av en app
Tidsramme: 18 måneder
PRO-data (tidsregistrering av bivirkninger ved bruk av en app)
18 måneder
pasientregistrering av bivirkninger ved hjelp av en app
Tidsramme: 18 måneder
PRO data
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju med kvalitative perspektiver
Tidsramme: 16 måneder
Gjennom semistrukturert intervju
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Lund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fit for treatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på mHealth-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere