다발성 골수종에서 MHealth 앱 솔루션을 통해 보고된 PRO 데이터를 기반으로 한 항종양 치료
2023년 2월 16일 업데이트: Thomas Lund
다발성 골수종에서 MHealth 앱 솔루션을 통해 보고된 PRO 데이터를 기반으로 한 항종양 치료 - 혼합 방법 연구
Pirmary endpoint: 부작용 보고를 위한 이 새로운 방법에 대한 다발성 골수종 환자 및 의료 전문가의 관점을 조사하는 것과 함께 병원 직원의 전화 통화 대신 mHealth 앱을 사용하여 부작용을 보고하는 타당성을 조사하고 조직적 측면을 평가합니다.
Bortezomib으로 암 치료를 하기 전에 부작용을 평가하는 일반적인 절차는 전날 전화 통화입니다.
이 혁신적인 방법으로 조사자는 환자에게 일상 생활에서 더 많은 독립성을 부여하고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
정량적 핵심과 정성적 보충 구성 요소가 있는 전향적, 임상적, 병렬 혼합 방법 설계입니다. "My Hospital"이라는 Mhealth 앱이 사용됩니다.
정량적 데이터는 환자와 간호사가 수행한 시간 등록에서 수집되며 개인당 비용 데이터를 사용하여 마이크로 비용 계산 방식을 적용하여 설명적으로 분석됩니다. 질적 데이터는 환자와의 개별, 반구조화된 인터뷰 및 의료 전문가와의 하나의 포커스 그룹 인터뷰에서 얻어지며 해석학적 접근 방식을 적용하여 분석됩니다.
포함 대상은 Bortezomib이 예정된 MM 환자였습니다. 또한 환자는 스마트폰에 접근할 수 있어야 하고 스마트폰 앱을 사용하여 Bortezomib의 부작용을 자가 보고할 수 있어야 하며 반구조화된 인터뷰에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종 환자는 보르테조밉으로 치료를 계획했습니다.
설명
포함 기준:
- Bortezomib이 예정된 MM 환자
- 환자들은 스마트폰에 접근할 수 있어야 한다
- 환자는 스마트폰 앱을 사용하여 Bortezomib의 부작용을 자가 보고할 수 있어야 하며 반구조화된 인터뷰에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자들은 덴마크어를 말하고 읽어야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부작용 등록
환자는 앱을 통해 보르테조밉으로 치료하기 전에 부작용을 등록해야 합니다.
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부작용을 보고하는 이 새로운 방법에 대한 다발성 골수종 환자와 의료 전문가의 관점을 조사하고 조직적 측면을 평가하고자 합니다.
Bortezomib으로 암 치료를 하기 전에 부작용을 평가하는 일반적인 절차는 전날 전화 통화입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱을 이용한 부작용 시간 등록
기간: 18개월
|
PRO 데이터(앱을 사용한 부작용 시간 등록)
|
18개월
|
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앱을 이용한 부작용 환자 등록
기간: 18개월
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프로 데이터
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 관점 인터뷰
기간: 16개월
|
반구조화 면접을 통해
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fit for treatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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