Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przeciwnowotworowe na podstawie danych PRO zgłoszonych za pośrednictwem aplikacji MHealth w leczeniu szpiczaka mnogiego

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thomas Lund

Leczenie przeciwnowotworowe w szpiczaku mnogim na podstawie danych PRO zgłoszonych za pośrednictwem aplikacji MHealth — badanie metodą mieszaną

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zbadanie możliwości wykorzystania aplikacji mHealth do zgłaszania działań niepożądanych zamiast rozmowy telefonicznej ze strony personelu szpitala wraz z badaniem perspektyw pacjentów ze szpiczakiem mnogim i pracowników służby zdrowia w odniesieniu do tej nowej metody zgłaszania działań niepożądanych oraz ocenić aspekty organizacyjne. Zwykłą procedurą oceny skutków ubocznych przed rozpoczęciem leczenia bortezomibem jest rozmowa telefoniczna dzień wcześniej. Dzięki tej innowacyjnej metodzie badacz miał na celu zapewnienie pacjentowi większej samodzielności w życiu codziennym iw ten sposób poprawę jakości jego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywny, kliniczny, równoległy projekt metody mieszanej z rdzeniem ilościowym i dodatkowym elementem jakościowym. Wykorzystana zostanie aplikacja Mhealth o nazwie „Mój szpital”.

Dane ilościowe zostaną pozyskane z rejestracji czasu przeprowadzanych przez pacjentów i pielęgniarki i zostaną przeanalizowane opisowo z zastosowaniem podejścia opartego na mikrokosztach, z wykorzystaniem danych o kosztach na osobę. Dane jakościowe zostaną pozyskane z indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami oraz jednego zogniskowanego wywiadu grupowego z pracownikami służby zdrowia i zostaną przeanalizowane z zastosowaniem podejścia hermeneutycznego.

Kwalifikujący się do włączenia byli pacjenci ze szpiczakiem mnogim zakwalifikowani do leczenia bortezomibem. Ponadto pacjenci powinni mieć dostęp do smartfona, możliwość samodzielnego zgłaszania działań niepożądanych bortezomibu za pomocą aplikacji na smartfona oraz chęć udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim planowali leczenie bortezomibem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z MM zakwalifikowanych do Bortezomibu
  • pacjenci powinni mieć dostęp do smartfona
  • pacjenci powinni być w stanie samodzielnie zgłaszać działania niepożądane bortezomibu za pomocą aplikacji na smartfony i być chętni do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci musieli mówić i czytać po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestracja działań niepożądanych
pacjenci mają rejestrować działania niepożądane przed rozpoczęciem leczenia bortezomibem za pośrednictwem aplikacji.
Urządzenie: Aplikacja mZdrowie
Pragniemy zbadać perspektywy pacjentów ze szpiczakiem mnogim i pracowników służby zdrowia w odniesieniu do tej nowej metody zgłaszania działań niepożądanych oraz ocenić aspekty organizacyjne. Zwykłą procedurą oceny skutków ubocznych przed rozpoczęciem leczenia bortezomibem jest rozmowa telefoniczna dzień wcześniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja czasowa skutków ubocznych za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane PRO (rejestracja czasowa skutków ubocznych za pomocą aplikacji)
18 miesięcy
rejestracja działań niepożądanych przez pacjenta za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane PRO
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy wywiad perspektywiczny
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Lund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fit for treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Aplikacja mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj