Tratamiento antineoplásico, basado en datos PRO informados a través de una solución de aplicación MHealth en mieloma múltiple
16 de febrero de 2023 actualizado por: Thomas Lund
Tratamiento antineoplásico, basado en datos PRO informados a través de una solución de aplicación MHealth en mieloma múltiple: un estudio de método mixto
Criterio de valoración primario: examinar la viabilidad de utilizar una aplicación mHealth para notificar los efectos secundarios en lugar de una llamada telefónica del personal del hospital junto con examinar las perspectivas de los pacientes con mieloma múltiple y los profesionales sanitarios sobre este nuevo método para notificar los efectos secundarios, y para evaluar aspectos organizativos.
El procedimiento habitual para evaluar los efectos secundarios antes del tratamiento del cáncer con Bortezomib es una llamada telefónica el día anterior.
Con este método innovador, el investigador pretendía dar al paciente más independencia en su vida diaria y de esa manera mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un diseño prospectivo, clínico, paralelo de métodos mixtos con un núcleo cuantitativo y un componente suplementario cualitativo. Se utilizará una aplicación Mhealth llamada "Mi Hospital".
Los datos cuantitativos se obtendrán de los registros de tiempo realizados por pacientes y enfermeras y se analizarán descriptivamente aplicando un enfoque de microcosteo, utilizando datos de costo por individuo. Los datos cualitativos se obtendrán de entrevistas semiestructuradas individuales con pacientes y una entrevista de grupo focal con profesionales de la salud y se analizarán aplicando un enfoque hermenéutico.
Fueron elegibles para la inclusión los pacientes con MM programados para Bortezomib. Además, los pacientes deben tener acceso a un teléfono inteligente, poder autoinformar los efectos secundarios de Bortezomib mediante una aplicación de teléfono inteligente y estar dispuestos a participar en una entrevista semiestructurada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Mieloma Múltiple en tratamiento planificado con Bortezomib.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con MM programados para Bortezomib
- los pacientes deben tener acceso a un teléfono inteligente
- los pacientes deben poder autoinformar los efectos secundarios de Bortezomib utilizando una aplicación de teléfono inteligente y estar dispuestos a participar en una entrevista semiestructurada.
Criterio de exclusión:
- los pacientes tenían que hablar y leer danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Registro de efectos secundarios.
los pacientes deben registrar los efectos secundarios antes del tratamiento con Bortezomib a través de una aplicación.
|
Deseamos examinar las perspectivas de los pacientes con mieloma múltiple y los profesionales de la salud de este nuevo método para informar los efectos secundarios y evaluar los aspectos organizativos.
El procedimiento habitual para evaluar los efectos secundarios antes del tratamiento del cáncer con Bortezomib es una llamada telefónica el día anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registros de tiempo de efectos secundarios usando una aplicación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Datos PRO (registros de tiempo de efectos secundarios usando una aplicación)
|
18 meses
|
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registro de pacientes de efectos secundarios usando una aplicación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Datos PRO
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista de perspectivas cualitativas
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Mediante entrevista semiestructurada
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- Fit for treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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