Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-neoplastisk behandling, baseret på PRO-data rapporteret gennem en MHealth-appløsning ved myelomatose

16. februar 2023 opdateret af: Thomas Lund

Anti-neoplastisk behandling, baseret på PRO-data rapporteret gennem en MHealth-appløsning ved myelomatose - en blandet metodeundersøgelse

Pirmary endpoint: at undersøge muligheden for at bruge en mHealth-app til rapportering af bivirkninger i stedet for et telefonopkald fra hospitalspersonalet sammen med at undersøge perspektiverne hos patienter med myelomatose og sundhedspersonale for denne nye metode til rapportering af bivirkninger, og at vurdere organisatoriske aspekter. Sædvanlig procedure til at vurdere bivirkning forud for kræftbehandling med Bortezomib er et telefonopkald dagen før. Med denne innovative metode sigtede investigator at give patienten mere selvstændighed i deres dagligdag og på den måde forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt, klinisk, parallelt blandet metodedesign med en kvantitativ kerne og en kvalitativ supplerende komponent. Der vil blive brugt en Mhealth app kaldet "Mit Hospital".

Kvantitative data vil blive indhentet fra tidsregistreringer udført af patienter og sygeplejersker og vil blive analyseret deskriptivt ved anvendelse af en mikroomkostningstilgang, ved hjælp af omkostningsdata pr. individ. Kvalitative data vil blive indhentet fra individuelle, semistrukturerede interviews med patienter og ét fokusgruppeinterview med sundhedsprofessionelle og vil blive analyseret med en hermeneutisk tilgang.

Berettigede til inklusion var patienter med MM planlagt til Bortezomib. Desuden skal patienter have adgang til en smartphone, være i stand til selv at rapportere bivirkninger af Bortezomib ved hjælp af en smartphone-app og være villige til at deltage i et semi-struktureret interview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myelomatose planlagde behandling med Bortezomib.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med MM planlagt til Bortezomib
  • patienter skal have adgang til en smartphone
  • patienter skal selv kunne rapportere bivirkninger af Bortezomib ved hjælp af en smartphone-app og være villige til at deltage i et semistruktureret interview.

Ekskluderingskriterier:

  • patienterne skulle tale og læse dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Registrering af bivirkninger
patienter skal registrere bivirkninger før behandling med Bortezomib gennem en app.
Enhed: mHealth app
Vi ønsker at undersøge perspektiverne hos patienter med myelomatose og sundhedspersonale af denne nye metode til rapportering af bivirkninger og at vurdere organisatoriske aspekter. Sædvanlig procedure til at vurdere bivirkning forud for kræftbehandling med Bortezomib er et telefonopkald dagen før.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsregistreringer af bivirkninger ved hjælp af en app
Tidsramme: 18 måneder
PRO-data (tidsregistreringer af bivirkninger ved hjælp af en app)
18 måneder
patientregistrering af bivirkninger ved hjælp af en app
Tidsramme: 18 måneder
PRO data
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative perspektiver interview
Tidsramme: 16 måneder
Gennem semistruktureret interview
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Lund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fit for treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med mHealth app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner