Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-neoplastische behandeling, gebaseerd op PRO-gegevens gerapporteerd via een MHealth-app-oplossing bij multipel myeloom

16 februari 2023 bijgewerkt door: Thomas Lund

Anti-neoplastische behandeling, gebaseerd op PRO-gegevens gerapporteerd via een MHealth-app-oplossing bij multipel myeloom - een studie met gemengde methoden

Primair eindpunt: de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een mHealth-app voor het melden van bijwerkingen in plaats van een telefoontje van het ziekenhuispersoneel, samen met het onderzoeken van de perspectieven van patiënten met multipel myeloom en zorgprofessionals van deze nieuwe methode voor het melden van bijwerkingen, en om organisatorische aspecten beoordelen. De gebruikelijke procedure om bijwerkingen te beoordelen voorafgaand aan de behandeling van kanker met Bortezomib is een telefoontje de dag ervoor. Met deze innovatieve methode wilde de onderzoeker de patiënt meer zelfstandigheid geven in het dagelijks leven en zo zijn kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectief, klinisch, parallel mixed-method design met een kwantitatieve kern en een kwalitatieve aanvullende component. Er zal gebruik gemaakt worden van een Mhealth app genaamd "Mijn Ziekenhuis".

Kwantitatieve gegevens zullen worden verkregen uit tijdregistraties uitgevoerd door patiënten en verpleegkundigen en zullen beschrijvend worden geanalyseerd met behulp van een microkostenbenadering, met behulp van kostengegevens per individu. Kwalitatieve gegevens zullen worden verkregen uit individuele, semi-gestructureerde interviews met patiënten en één focusgroepinterview met zorgprofessionals en zullen worden geanalyseerd volgens een hermeneutische benadering.

Patiënten met MM die gepland waren voor Bortezomib kwamen in aanmerking voor opname. Bovendien moeten patiënten toegang hebben tot een smartphone, in staat zijn om zelf bijwerkingen van Bortezomib te melden met behulp van een smartphone-app, en bereid zijn om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom planden een behandeling met Bortezomib.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met MM gepland voor Bortezomib
  • Patiënten moeten toegang hebben tot een smartphone
  • patiënten moeten zelf bijwerkingen van Bortezomib kunnen melden met behulp van een smartphone-app en bereid zijn deel te nemen aan een semigestructureerd interview.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten moesten Deens praten en lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Registratie van bijwerkingen
patiënten dienen bijwerkingen voorafgaand aan de behandeling met Bortezomib te registreren via een app.
Apparaat: mHealth-app
We willen de perspectieven van patiënten met multipel myeloom en zorgprofessionals van deze nieuwe manier van melden van bijwerkingen onderzoeken en organisatorische aspecten beoordelen. De gebruikelijke procedure om bijwerkingen te beoordelen voorafgaand aan de behandeling van kanker met Bortezomib is een telefoontje de dag ervoor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdregistratie van bijwerkingen met behulp van een app
Tijdsspanne: 18 maanden
PRO-data (tijdregistratie van bijwerkingen via een app)
18 maanden
patiëntenregistratie van bijwerkingen met behulp van een app
Tijdsspanne: 18 maanden
PRO-gegevens
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview met kwalitatieve perspectieven
Tijdsspanne: 16 maanden
Via semigestructureerd interview
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Lund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fit for treatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op mHealth-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren