Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные преимущества соматического психообразовательного вмешательства

30 ноября 2023 г. обновлено: Lourdes Dale, University of Florida

Потенциальные преимущества соматического психообразовательного вмешательства для улучшения здоровья и благополучия медицинских работников

Целью этого клинического испытания является изучение возможных преимуществ и механизмов, с помощью которых соматическое психообразовательное вмешательство может улучшить здоровье и самочувствие медицинских работников (HCP). Основными целями исследования являются:

  • Чтобы понять, как у участников обстоят дела с осознанностью, совладанием, эмоциональным, физическим и рабочим здоровьем, а также вегетативной реактивностью (степень физиологической реакции участников).
  • Изучить, относятся ли меры до вмешательства к общему функционированию СОЗ.
  • Чтобы определить эффект вмешательства (вмешательств) через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства
  • Выявить индивидуальные характеристики, влияющие на эффективность вмешательства, при оценке через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.

Участники будут:

  • пройти предварительную онлайн-оценку в отношении того, как они чувствуют себя эмоционально и в отношении своей рабочей ситуации.
  • полные оценки до вмешательства, 1 недели после вмешательства и 1 месяца после вмешательства, которые включают завершение онлайн-мер, а также оценки до вмешательства и 1 недели после вмешательства, которые включают сбор образцов крови.
  • участвовали в вмешательстве (которое включает 6 часов; 2-часовые занятия будут проводиться в течение трех недель).

Исследователи будут сравнивать первую группу вмешательства с группой второго вмешательства, чтобы увидеть, испытывает ли первая группа вмешательства большее улучшение своего здоровья и самочувствия.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого предложения является экспериментальное изучение у поставщиков медицинских услуг (HCP) возможных преимуществ и механизмов, с помощью которых соматическое психообразовательное вмешательство может влиять на эмоциональное и физическое здоровье, а также вегетативную и нейроэндокринную функции. Это будет достигнуто нашей командой с использованием хорошо проверенных показателей психического здоровья и вегетативной реактивности, а также неинвазивных измерений уровней окситоцина и вазопрессина.

Конкретные цели:

  • Конкретная цель 1: понять с помощью скрининговой онлайн-оценки, как участники обстоят дела с их внимательностью, совладающим поведением, эмоциональным, физическим и рабочим здоровьем, а также самооценкой вегетативной реактивности.
  • Конкретная цель 2: выяснить, связаны ли предварительные меры реактивности ВНС и нейропептидов окситоцина/вазопрессина с общим функционированием СОЗ.
  • Конкретная цель 3: определить, приводит ли вмешательство к улучшению функционирования через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.
  • Конкретная цель 4: Определить индивидуальные характеристики, влияющие на эффективность вмешательства через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.

Экспериментальная дизайн

  • На этапе скрининга мы будем нанимать поставщиков медицинских услуг, начиная с прикроватных медсестер. Мы предоставим ссылку на исследование, чтобы участники могли пройти онлайн предварительную оценку своего эмоционального состояния и ситуации на работе. Эта информация будет использоваться для расчета общего количества баллов бедствия и определения того, кого пригласить на фазу вмешательства.
  • На этапе вмешательства участники будут случайным образом распределены генератором случайных чисел по двум группам. Первая группа вмешательства, которой будет предоставлено вмешательство на первом сеансе, и вторая группа вмешательства, которая будет функционировать в качестве контрольной группы списка ожидания и получит вмешательство на втором сеансе.
  • Приглашенные участники пройдут оценку за 1 неделю до начала оценки и через 1 неделю после вмешательства, которое включает онлайн-измерение и сбор образцов крови.
  • Соматическая психопедагогическая интервенция будет проводиться в виде трех двухчасовых занятий, и участники будут вознаграждены за свое участие в финансовом плане и в виде кредитов непрерывного образования.
  • Кроме того, участники пройдут онлайн-оценку через 1 месяц после вмешательства.
  • Анализ между субъектами будет сравнивать данные сеанса 1, чтобы определить, демонстрируют ли участники первой группы вмешательства большие улучшения, чем участники второй группы вмешательства B, которые в это время будут функционировать в качестве контрольной группы. Анализ повторных измерений внутри субъекта позволит определить потенциальные преимущества вмешательства для всех участников путем сравнения их функционирования в различные моменты времени.

    • Для показателей результатов будут рассчитаны баллы изменений, чтобы определить переход от оценки до вмешательства к оценке через 1 неделю после вмешательства и от оценки через 1 неделю после вмешательства к оценке через 1 месяц после вмешательства. Эти оценки изменений будут использоваться для определения наличия факторов, предшествующих вмешательству, которые влияют на успех вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lourdes Dale, PhD
  • Номер телефона: (904) 244-9889
  • Электронная почта: Lourdes.dale@jax.ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deborah Brabham, MSN, PhD
  • Номер телефона: (904) 861-5413
  • Электронная почта: Deborah.Brabham@jax.ufl.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица имеют право участвовать в этапе скрининга исследования, если им не менее 18 лет и они работают прикроватными медсестрами в отделениях UF Health на 8-й улице.
  • Сосредоточьтесь на месте на 8-й улице, чтобы было легче получить образцы крови у медсестер. Таким образом, мы изначально исключаем медсестер из других отделений UF Health.

Критерий исключения:

  • Данные, полученные на этапе скрининга, будут загружены и перемещены в SPSS для расчета общего балла дистресса, который представляет собой комбинацию баллов их эмоционального дистресса (комбинация баллов для показателей, оценивающих депрессию, тревогу и симптомы посттравматического стресса) и баллов физического дистресса ( сочетание вегетативной реактивности и физических симптомов).
  • Общий балл дистресса будет использоваться для определения участников, которые испытывают наибольшие трудности, которые, в свою очередь, с наибольшей вероятностью получат пользу от соматического психообразовательного вмешательства.
  • Исследователи будут использовать общие баллы дистресса, чтобы определить от 70 до 80 участников, которые будут приглашены на фазу вмешательства. К участию будут приглашены те, у кого самые высокие баллы общего дистресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: Дыхание + Психообразование
Участникам будет предложено принять участие в 3 занятиях по 1,5 часа. Для оценки до и после вмешательства участникам потребуется заполнить 20-25-минутный онлайн-опрос через Qualtrics и предоставить образцы слюны.
Участники будут работать над повышением осознанности тела, изучая психообразование, техники движения и релаксацию.
Экспериментальный: Группа Б: Дыхание + Движение + Психообразование.
Участникам будет предложено принять участие в 3 занятиях по 1,5 часа. Для оценки до и после вмешательства участникам потребуется заполнить 20-25-минутный онлайн-опрос через Qualtrics и предоставить образцы слюны.
Участники будут работать над повышением осознанности тела, изучая психообразование, техники движения и релаксацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменений в симптомах депрессии с использованием анкеты для самоотчетов по опроснику здоровья пациента (PHQ-8).
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)
Шкала депрессии из опросника здоровья пациента (PHQ-8) из восьми пунктов будет использоваться для оценки текущей депрессии. Депрессию можно определить как продолжающееся чувство грусти или потерю интереса к обычно приятным занятиям. Эта мера включает 8 пунктов, на которые отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 — почти каждый день). Суммарные баллы варьируются от 0 до 24, чем выше, тем больше симптомов депрессии.
Исходный уровень до 1 месяца (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, связанный с работой

Клинические исследования Соматическое психообразовательное вмешательство

Подписаться