Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somaattisen psykopedagoivan intervention mahdolliset edut

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lourdes Dale, University of Florida

Somaattisen psykopedagoivan intervention mahdolliset edut terveydenhuollon tarjoajien terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta somaattinen psykoedukaalinen interventio voi parantaa terveydenhuollon tarjoajien terveyttä ja hyvinvointia (HCP). Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Ymmärtää, miten osallistujat voivat mindfulnessin, selviytymiskäyttäytymisensä, emotionaalisen, fyysisen ja työterveyden sekä autonomisen reaktiivisuuden suhteen (tutkintoon osallistujat vastaavat fysiologisesti).
  • Selvitetään, liittyvätkö interventiota edeltävät toimenpiteet terveydenhuoltopisteiden yleiseen toimintaan.
  • Interventioiden 1 viikon ja 1 kuukauden intervention jälkeisten vaikutusten määrittäminen
  • Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen 1 viikon ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeisissä arvioinneissa.

Osallistujat:

  • suorittaa online-ennakkoarviointitoimenpiteet siitä, miten he voivat emotionaalisesti ja suhteessa työtilanteeseensa.
  • Täydelliset ennen interventiota, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeisistä arvioinneista, joihin sisältyy online-toimenpiteiden suorittaminen sekä interventiota edeltävät ja 1 viikon jälkeiset arvioinnit, joihin sisältyy verinäytteiden kerääminen.
  • osallistui interventioon (johon sisältyy 6 tuntia; 2 tunnin luokat järjestetään kolmen viikon aikana).

Tutkijat vertaavat Intervention First -ryhmää Group Intervention Second -ryhmään nähdäkseen, paraneeko Intervention First -ryhmä paremmin terveytensä ja hyvinvointinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia kokeellisesti terveydenhuollon tarjoajissa (HCP) mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta somaattinen psykoedukaalinen interventio voi vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä autonomiseen ja neuroendokriiniseen toimintaan. Tiimimme saavuttaa tämän käyttämällä hyvin validoituja mielenterveyden ja autonomisen reaktiivisuuden mittareita sekä ei-invasiivisia oksitosiini- ja vasopressiinitasojen mittauksia.

Erityiset tavoitteet:

  • Erityistavoite 1: Ymmärtää seulonnan verkkoarvioinnin avulla, kuinka osallistujat voivat tietoisuuden, selviytymiskäyttäytymisten, emotionaalisen, fyysisen ja työterveyden sekä itsensä ilmoittaman autonomisen reaktiivisuuden suhteen
  • Erityinen tavoite 2: Tutkia, liittyvätkö ANS-reaktiivisuuden ja neuropeptidien oksitosiini/vasopressiini interventiota edeltävät mittaukset HCP:iden yleiseen toimintaan.
  • Erityistavoite 3: Selvittää, parantaako interventio toimintaa 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
  • Erityistavoite 4: Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kokeellinen suunnittelu

  • Seulontavaiheessa rekrytoimme terveydenhuollon tarjoajia, alkaen vuodesairaanhoitajista. Laitamme saataville linkin tutkimukseen, jotta osallistujat voivat suorittaa online-ennakkoarvioinnin siitä, miten he voivat emotionaalisesti ja työtilanteensa suhteen. Näitä tietoja käytetään kokonaishätäpisteiden laskemiseen ja sen määrittämiseen, kuka kutsua interventiovaiheeseen.
  • Interventiovaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti satunnaislukugeneraattorilla kahteen ryhmään. Intervention First Group, jolle annetaan interventio ensimmäisessä istunnossa, ja Intervention Second Group, joka toimii jonotuslistan ohjausryhmänä ja jolle tarjotaan interventio toisessa istunnossa.
  • Kutsutut osallistujat suorittavat arvioinnit 1 viikko ennen arvioinnin aloittamista ja 1 viikko intervention jälkeen, joihin sisältyy online-mittaus ja verinäytteiden kerääminen.
  • Somaattinen psykoedukaalinen interventio toteutetaan kolmella 2 tunnin tunnilla ja osallistujat palkitaan osallistumisestaan ​​taloudellisesti ja täydennyskoulutuspisteinä.
  • Lisäksi osallistujat suorittavat online-arvioinnin 1 kuukauden kuluttua interventiosta
  • Aiheiden väliset analyysit vertaavat istunnon 1 tietoja määrittääkseen, ovatko Intervention First Groupin osallistujat parempia kuin Intervention toisen ryhmän B osallistujat, jotka toimivat tällä hetkellä kontrolliryhmänä. Aiheen sisällä toistettavat toimenpiteiden analyysit määrittävät toimenpiteen mahdolliset hyödyt kaikille osallistujille vertaamalla heidän toimintaansa eri ajankohtina.

    • Tulosmittauksille lasketaan muutospisteet, joilla määritetään muutos interventiota edeltävästä arvioinnista 1 viikon toimenpiteen jälkeiseen arviointiin ja 1 viikon toimenpiteen jälkeisestä arvioinnista 1 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen arviointiin. Näitä muutospisteitä käytetään sen määrittämiseen, onko olemassa interventiota edeltäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen onnistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • Uf Health Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt voivat osallistua tutkimuksen seulontavaiheeseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja ovat vuodesairaanhoitajia UF Healthin 8. kadun yksiköissä.
  • Keskittyminen 8th Streetin sijaintiin, jotta sairaanhoitajilta on helpompi saada verinäytteet. Siksi jätämme aluksi sairaanhoitajat pois muista UF Healthin toimipisteistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulontavaiheen aikana saadut tiedot ladataan ja siirretään SPSS:ään kokonaishädän pistemäärän laskemiseksi, joka on yhdistelmä heidän emotionaalista kärsimystä (masennusta, ahdistusta ja PTSD-oireita arvioivien mittareiden pisteitä) ja fyysistä kärsimystä ( autonomisen reaktiivisuuden ja fyysisten oireiden yhdistelmä).
  • Kokonaishätäpistemäärää käytetään määrittämään osallistujat, jotka kamppailevat eniten ja jotka puolestaan ​​hyötyvät todennäköisimmin somaattisesta psykoedukaatiosta.
  • Tutkijat käyttävät kokonaishätäpisteitä määrittääkseen 70–80 osallistujaa, jotka kutsutaan interventiovaiheeseen, ja ne, joilla on korkeimmat hätäpisteet, kutsutaan osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Hengitys + Psykokasvatus
Osallistujia pyydetään osallistumaan kolmeen 1,5 tunnin interventioluokkaan. Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit edellyttävät, että osallistujat täyttävät 20–25 minuutin verkkokyselyn Qualtricsin kautta ja toimittavat sylkinäytteitä.
Osallistujat pyrkivät lisäämään kehon tietoisuutta oppimalla psykoedukaatiota, liiketekniikoita ja rentoutumista.
Kokeellinen: Ryhmä B: Hengitys + liike + psykokasvatus
Osallistujia pyydetään osallistumaan kolmeen 1,5 tunnin interventioluokkaan. Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit edellyttävät, että osallistujat täyttävät 20–25 minuutin verkkokyselyn Qualtricsin kautta ja toimittavat sylkinäytteitä.
Osallistujat pyrkivät lisäämään kehon tietoisuutta oppimalla psykoedukaatiota, liiketekniikoita ja rentoutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden muutoksen mittaaminen Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) itseraportointikyselyn avulla.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)
Nykyisen masennuksen arvioinnissa käytetään kahdeksan kohdan Patient Health Questionnaire -masennusasteikkoa (PHQ-8). Masennus voidaan määritellä jatkuvaksi surun tunteeksi tai kiinnostuksen menetykseksi tyypillisesti nautittavaa toimintaa kohtaan. Tämä mitta sisältää 8 kysymystä, joihin vastataan 4-pisteisen Likert-asteikon avulla (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä ja 3 - melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja korkeampi osoitti enemmän masennuksen oireita.
Perustaso jopa 1 kuukausi (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työhön liittyvä stressi

Kliiniset tutkimukset Somaattinen psykoedukaalinen interventio

3
Tilaa