Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle fordele ved den somatiske psykoedukative intervention

7. juni 2024 opdateret af: University of Florida

Potentielle fordele ved den somatiske psykoedukative intervention til forbedring af sundhedsudbyderes sundhed og velvære

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske mulige fordele og mekanismer, hvorigennem Somatic Psychoeducational Intervention kan forbedre sundhed og velvære hos sundhedsudbydere (HCP). Hovedmålene med undersøgelsen er:

  • At forstå, hvordan deltagerne klarer sig med hensyn til deres mindfulness, mestringsadfærd, følelsesmæssig, fysisk og arbejdsmæssig sundhed og autonom reaktivitet (graden deltagerne fysiologisk reagerer).
  • At undersøge, om præ-interventionsforanstaltninger relaterer sig til HCP'ernes overordnede funktion.
  • For at bestemme 1-uges og 1-måned post-interventionens virkninger af interventionen(erne)
  • At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​interventionen ved 1-uges og 1-måneds post-interventionsvurderinger.

Deltagerne vil:

  • gennemføre online forhåndsvurderingsforanstaltninger vedrørende, hvordan de klarer sig følelsesmæssigt og med hensyn til deres arbejdssituation.
  • komplet præ-intervention, 1-uge post-intervention og 1-måned post-intervention vurderinger, der involverer færdiggørelse af online-foranstaltninger og præ-intervention og 1-uge post-intervention vurderinger, der involverer indsamling af blodprøver.
  • deltog i interventionen (som involverer 6 timer; 2-timers undervisningen vil blive administreret over tre uger).

Forskere vil sammenligne Intervention First Group med Group Intervention Second for at se, om Intervention First Group oplever større forbedringer i deres sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er hensigten med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, hvorigennem den somatiske psykoedukative intervention hos sundhedsudbydere (HCP) kan påvirke følelsesmæssig og fysisk sundhed og autonom og neuroendokrin funktion. Dette vil blive opnået af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed og autonom reaktivitet og ikke-invasive målinger af niveauer af oxytocin og vasopressin.

Specifikke mål:

  • Specifikt mål 1: At forstå via screening online-vurderingen, hvordan deltagerne klarer sig med hensyn til deres opmærksomhed, mestringsadfærd, følelsesmæssige, fysiske og arbejdsmæssige sundhed og selvrapporterede autonome reaktivitet
  • Specifikt mål 2: At undersøge om præ-interventionsmålinger af ANS-reaktivitet og neuropeptiderne oxytocin/vasopressin relaterer sig til HCP'ernes overordnede funktion.
  • Specifikt mål 3: At afgøre, om interventionen fører til forbedringer i funktion 1 uge og 1 måned efter interventionen
  • Specifikt mål 4: At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​interventionen 1 uge og 1 måned efter intervention.

Eksperimentelt design

  • I screeningsfasen vil vi rekruttere sundhedsudbydere, begyndende med sengesygeplejersker. Vi vil stille et link til undersøgelsen til rådighed, så deltagerne kan gennemføre online forhåndsvurderingsforanstaltninger vedrørende, hvordan de klarer sig følelsesmæssigt og med hensyn til deres arbejdssituation. Disse oplysninger vil blive brugt til at beregne den samlede nødscore og bestemme, hvem der skal inviteres til interventionsfasen.
  • I interventionsfasen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt af en tilfældig talgenerator til to grupper. Intervention First Group, som vil blive stillet til rådighed for interventionen i den første session, og Intervention Second Group, som vil fungere som ventelistekontrolgruppen og få interventionen i den anden session.
  • De inviterede deltagere vil gennemføre vurderinger 1 uge før påbegyndelse af vurderingen og 1 uge efter interventionen, der involverer onlinemåling og indsamling af blodprøver.
  • Den Somatiske Psykoeducative Intervention vil blive givet i tre 2-timers klasser, og deltagerne vil blive belønnet for deres deltagelse økonomisk og gennem efteruddannelse.
  • Derudover vil deltagerne gennemføre den online 1-måneds post-intervention vurdering
  • Analyser mellem emner vil sammenligne data fra session 1 for at afgøre, om deltagerne i Intervention First Group udviser større forbedringer end deltagerne i Intervention Second Group B, som vil fungere som kontrolgruppen på dette tidspunkt. Analyser af gentagne foranstaltninger inden for emnet vil bestemme de potentielle fordele ved interventionen for alle deltagere ved at sammenligne deres funktion på de forskellige tidspunkter.

    • For resultatmålene vil ændringsscore blive beregnet for at bestemme ændringen fra præ-interventionen til 1-uges post-interventionsvurderingen og fra 1-uges post-interventionsvurderingen til 1-måneds post-interventionsvurderingen. Disse ændringers score vil blive brugt til at bestemme, om der er præ-interventionsfaktorer, der påvirker interventionens succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF Health Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner er berettiget til at deltage i screeningsfasen af ​​undersøgelsen, hvis de er mindst 18 år gamle og er sengesygeplejersker i enheder på 8th street placering af UF Health.
  • Fokus på 8th Street placeringen, så det er nemmere at få blodprøverne fra sygeplejerskerne. Dermed udelukker vi i første omgang sygeplejersker fra de øvrige UF Sundhedssteder.

Ekskluderingskriterier:

  • De data, der er opnået under screeningsfasen, vil blive downloadet og flyttet til SPSS for at beregne en total distress-score, som er en kombination af deres emotionelle distress-score (kombination af scores for målinger, der vurderer depression, angst og PTSD-symptomer) og fysiske distress-scores ( kombination af autonom reaktivitet og fysiske symptomer).
  • Total distress score vil blive brugt til at bestemme de deltagere, der kæmper mest, som til gengæld har størst sandsynlighed for at få gavn af den somatiske psykoedukative intervention.
  • Forskere vil bruge de samlede distress-scores til at bestemme de 70 til 80 deltagere, der vil blive inviteret til interventionsfasen, dem med den højeste samlede distress-score vil blive inviteret til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Åndedræt + Psykoedukation
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de 3 1,5-timers interventionsklasser. Pre-intervention og post-intervention vurderinger vil kræve, at deltagerne udfylder en 20-25-minutters online-undersøgelse via Qualtrics og giver spytprøver.
Deltagerne vil arbejde på at øge kropsbevidstheden ved at lære psykoedukation, bevægelsesteknikker og afspænding.
Eksperimentel: Gruppe B: Åndedræt + Bevægelse + Psykoedukation
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de 3 1,5-timers interventionsklasser. Pre-intervention og post-intervention vurderinger vil kræve, at deltagerne udfylder en 20-25-minutters online-undersøgelse via Qualtrics og giver spytprøver.
Deltagerne vil arbejde på at øge kropsbevidstheden ved at lære psykoedukation, bevægelsesteknikker og afspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændring i depressive symptomer ved hjælp af patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-8) selvrapporterende spørgeskema.
Tidsramme: Baseline op til 1 måned (efter intervention)
Patient Health Questionnaire-depressionsskalaen med otte punkter (PHQ-8) vil blive brugt til at vurdere den aktuelle depression. Depression kan defineres som vedvarende følelser af tristhed eller tab af interesse for typiske behagelige aktiviteter. Dette mål omfatter 8 punkter, der besvares via en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 - næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 24, med højere indikerede flere symptomer på depression.
Baseline op til 1 måned (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress

Kliniske forsøg med Somatisk psykoedukationel intervention

3
Abonner