Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование характеристик восстановления между анестезией ремимазоламом с флумазенилом и анестезией десфлураном при закрытой репозиции перелома костей носа

6 сентября 2023 г. обновлено: SO YOUNG LEE, Daegu Catholic University Medical Center

Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение характеристик восстановления после анестезии ремимазоламом с флумазенилом и анестезии десфлураном у пациентов, перенесших закрытую репозицию перелома носовой кости. Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование:

  • Есть ли статистически значимая разница во времени от прекращения приема анестетика до реакции пациента на словесную команду между этими двумя группами?

Участники будут получать либо ремимазолам, либо десфлуран для поддержания общей анестезии. Когда операция закончится, подача анестетика будет остановлена. Для группы Ремимазолама флумазенил будет вводиться как антагонист ремимазолама.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: So Young Lee, M.D.
  • Номер телефона: +82-53-650-4885
  • Электронная почта: slamfor01@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonghae Kim, M.D.
  • Номер телефона: +82-53-650-4979
  • Электронная почта: usmed12@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 42472
        • Рекрутинг
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Контакт:
          • So Young Lee, M.D.
          • Номер телефона: +82-53-650-4885
          • Электронная почта: slamfor01@gmail.com
        • Контакт:
          • Jong Hae Kim, M.D.
          • Номер телефона: +82-53-650-4979
          • Электронная почта: usmed12@gmail.com
        • Главный следователь:
          • So Young Lee, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Jong Hae Kim, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 75 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA PS) I-II
  • Пациенты, перенесшие плановую закрытую репозицию перелома носовой кости

Критерий исключения:

  • Пациент, который не может понять процесс этого исследования
  • Когнитивные, зрительные или слуховые нарушения
  • Хроническое использование антипсихотических препаратов или лекарств от проблем со сном
  • Использование бензодиазепинов
  • Пациент с заболеванием почек или печени
  • Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м^2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремимазолам группа
получает ремимазолам для поддержания общей анестезии. В конце операции в качестве антагониста ремимазолама вводят флумазенил.
Лекарство: Ремимазолам
Общая анестезия была вызвана внутривенным введением 12 мг/кг/ч ремимазолама. При потере сознания скорость инфузии ремимазолама снижали до 1 мг/кг/ч для поддерживающей терапии. В конце операции вводят 0,2 мг флумазенила.
Активный компаратор: Группа десфлурана
получает десфлуран для поддержания общей анестезии.
Лекарство: Десфлуран
Десфлуран (1 минимальная альвеолярная концентрация (МАК) от концентрации десфлурана в конце выдоха) используется для поддержания общей анестезии. Индукция общей анестезии достигается болюсным внутривенным введением 1-2 мг/кг пропофола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выполнения словесной команды
Временное ограничение: от прекращения введения анестетика до ответа на словесную команду движения ноги участника, до 30 минут
Время между прекращением приема анестетика и реакцией на словесную команду движения ноги участника
от прекращения введения анестетика до ответа на словесную команду движения ноги участника, до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до открытия глаз
Временное ограничение: от прекращения введения анестетика до открытия глаз, до 30 минут
Время между прекращением введения анестетика и открытием глаз
от прекращения введения анестетика до открытия глаз, до 30 минут
время до экстубации
Временное ограничение: от прекращения введения анестетика до экстубации, до 30 минут
Время между отменой анестетика и экстубацией
от прекращения введения анестетика до экстубации, до 30 минут
Частота возбуждения в период появления
Временное ограничение: от прекращения введения анестетика до 2 минут после экстубации
Шкала седативного возбуждения Рикера (RSAS)> 4
от прекращения введения анестетика до 2 минут после экстубации
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: от 5 минут до индукции анестезии до окончания анестезии
Среднее артериальное давление, измеренное в операционной
от 5 минут до индукции анестезии до окончания анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: So Young Lee, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-23-007-L

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Ремимазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться