비골 골절 폐쇄 정복술을 위한 Remimazolam 마취와 Flumazenil 및 Desflurane 마취의 회복 특성 비교 연구
2023년 9월 6일 업데이트: SO YOUNG LEE, Daegu Catholic University Medical Center
이 전향적 무작위 연구의 목표는 비강 골절의 폐쇄 정복을 받는 환자에서 remimazolam 마취와 flumazenil 및 desflurane 마취 사이의 회복 특성을 비교하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마취제 중단 후 구두 명령에 대한 환자의 반응까지 두 그룹 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있습니까?
참가자는 전신 마취 유지를 위해 레미마졸람 또는 데스플루란을 투여받습니다. 수술이 끝나면 마취제가 중단됩니다. Remimazolam 그룹의 경우 remimazolam의 길항제로 flumazenil이 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: So Young Lee, M.D.
- 전화번호: +82-53-650-4885
- 이메일: slamfor01@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jonghae Kim, M.D.
- 전화번호: +82-53-650-4979
- 이메일: usmed12@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42472
- 모병
- Daegu Catholic University Medical Center
-
연락하다:
- So Young Lee, M.D.
- 전화번호: +82-53-650-4885
- 이메일: slamfor01@gmail.com
-
연락하다:
- Jong Hae Kim, M.D.
- 전화번호: +82-53-650-4979
- 이메일: usmed12@gmail.com
-
수석 연구원:
- So Young Lee, M.D.
-
부수사관:
- Jong Hae Kim, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세에서 75세 사이의 연령
- I-II의 미국마취과학회 신체상태(ASA PS)
- 비골 골절의 선택적 폐쇄 정복을 받는 환자
제외 기준:
- 본 연구의 과정을 이해할 수 없는 환자
- 인지, 시각 또는 청각 장애
- 항정신병 약물 또는 수면 문제에 대한 약물의 만성 사용
- 벤조디아제핀의 사용
- 신장 또는 간 질환이 있는 환자
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m^2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미마졸람 그룹
전신 마취 유지를 위해 레미마졸람을 받습니다.
수술 종료 시 remimazolam의 길항제로 flumazenil을 투여합니다.
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12 mg/kg/hr의 레미마졸람 정맥주사로 전신마취를 유도하였다.
의식소실 시 레미마졸람 주입속도를 1mg/kg/hr로 감소시켜 유지하였다.
수술 종료 시 flumazenil 0.2mg을 투여한다.
|
|
활성 비교기: 데스플루란 그룹
전신마취 유지를 위해 데스플루란을 받는다.
|
데스플루란(호기말 데스플루란 농도의 1 최소 폐포 농도(MAC))은 전신 마취 유지에 사용됩니다.
전신 마취 유도는 1-2 mg/kg의 프로포폴 볼루스 정맥주사로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 명령을 따르는 시간
기간: 마취제 중단부터 참여자의 발을 움직이는 구두 명령에 대한 응답까지 최대 30분
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마취제 중단과 피험자의 발을 움직이라는 구두 명령에 대한 반응 사이의 시간
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마취제 중단부터 참여자의 발을 움직이는 구두 명령에 대한 응답까지 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈을 뜨는 시간
기간: 마취제 중단에서 눈 뜨기까지 최대 30분
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마취제 중단과 눈 뜨기 사이의 시간
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마취제 중단에서 눈 뜨기까지 최대 30분
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|
발관 시간
기간: 발관까지 마취제 중단, 최대 30분
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마취제 중단과 발관 사이의 시간
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발관까지 마취제 중단, 최대 30분
|
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출현 기간 동안 동요의 발생
기간: 마취제 중단부터 발관 후 2분까지
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리커 진정-초조 척도(RSAS) >4
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마취제 중단부터 발관 후 2분까지
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평균 동맥 혈압
기간: 마취유도 5분 전부터 마취 종료까지
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수술실에서 측정한 평균 동맥혈압
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마취유도 5분 전부터 마취 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: So Young Lee, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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