Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus toipumisominaisuuksista flumatseniili-anestesian ja desfluraanianestesian välillä nenäluumurtuman suljetussa vähentämisessä

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: SO YOUNG LEE, Daegu Catholic University Medical Center

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata toipumisominaisuuksia remimatsolaamin anestesian ja flumatseniili- ja desfluraanianestesian välillä potilailla, joille tehdään suljettu nenäluun murtuman pienentäminen. Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

  • Onko näiden kahden ryhmän välillä tilastollisesti merkitsevää eroa anestesia-aineen käytön lopettamisesta potilaan vastaukseen sanalliseen käskyyn?

Osallistujat saavat joko remimatsolaamia tai desfluraania yleisanestesian ylläpitoon. Kun leikkaus päättyy, anestesia-aine lopetetaan. Remimatsolaamiryhmässä flumatseniilia annetaan remimatsolaamin antagonistina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jonghae Kim, M.D.
  • Puhelinnumero: +82-53-650-4979
  • Sähköposti: usmed12@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 42472
        • Rekrytointi
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • So Young Lee, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jong Hae Kim, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA PS) I-II
  • Potilaat, joille tehdään nenäluun murtuman elektiivinen suljettu pienennys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ymmärrä tämän tutkimuksen prosessia
  • Kognitiivinen, näkö- tai kuulovamma
  • Antipsykoottisten lääkkeiden tai unihäiriölääkkeiden jatkuva käyttö
  • Bentsodiatsepiinin käyttö
  • Potilas, jolla on munuais- tai maksasairaus
  • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m^2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimatsolaamiryhmä
saa remimatsolaamia yleisanestesian ylläpitoon. Leikkauksen lopussa flumatseniilia annetaan remimatsolaamin antagonistina.
Lääke: Remimatsolaami
Yleisanestesia indusoitiin 12 mg/kg/h suonensisäisellä remimatsolaamia. Kun tajunnan menetys saavutettiin, remimatsolaamin infuusionopeus pienennettiin 1 mg:aan/kg/tunti ylläpitoa varten. Leikkauksen lopussa annetaan 0,2 mg flumatseniilia.
Active Comparator: Desfluraani ryhmä
saa desfluraania yleisanestesian ylläpitoon.
Lääke: Desfluraani
Desfluraania (1 minimi alveolaarinen pitoisuus (MAC) vuoroveden lopun desfluraanipitoisuudesta) käytetään yleisanestesian ylläpitämiseen. Yleisanestesian induktio saavutetaan 1-2 mg/kg suonensisäisellä propofoliboluksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika noudattaa suullista käskyä
Aikaikkuna: anestesia-aineen käytön lopettamisesta vastaukseen osallistujan jalan liikkuvan suulliseen käskyyn, enintään 30 minuuttia
Aika anestesia-aineen käytön lopettamisen ja osallistujan jalan liikkuvan suullisen käskyn välisen vastauksen välillä
anestesia-aineen käytön lopettamisesta vastaukseen osallistujan jalan liikkuvan suulliseen käskyyn, enintään 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika avata silmät
Aikaikkuna: anestesia-aineen käytön lopettamisesta silmien avaamiseen, enintään 30 minuuttia
Anestesia-aineen lopettamisen ja silmien avaamisen välinen aika
anestesia-aineen käytön lopettamisesta silmien avaamiseen, enintään 30 minuuttia
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: anestesia-aineen käytön lopettamisesta ekstubaatioon, enintään 30 minuuttia
Aika anestesia-aineen käytön lopettamisen ja ekstuboinnin välillä
anestesia-aineen käytön lopettamisesta ekstubaatioon, enintään 30 minuuttia
Agitaation ilmaantuvuus syntymisjakson aikana
Aikaikkuna: anestesia-aineen käytön lopettamisesta 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
Ricker Sedaation-Agitation Scale (RSAS) >4
anestesia-aineen käytön lopettamisesta 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutista ennen anestesian aloittamista anestesian loppuun
Leikkaussalissa mitattu keskimääräinen valtimopaine
5 minuutista ennen anestesian aloittamista anestesian loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daegu Catholic University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: So Young Lee, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-23-007-L

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa