- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801276
Метилирование ctDNA для обнаружения рака яичников
Изучение метилирования ДНК CDO1 и HOXA9 в плазме для выявления эпителиального рака яичников: клиническое испытание в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из двух этапов: когорта «Подтверждение клинической эффективности» и когорта «Проверка точности анализа».
На этапе «Клиническая проверка эффективности» этого исследования будут оцениваться реагенты для обнаружения образцов плазмы; пациенты проходят стандартные обследования в учреждениях, занимающихся клиническими испытаниями, включая, помимо прочего, онкомаркеры и гистопатологические исследования. Клиническую эффективность оценочных реагентов систематически оценивали путем оценки согласованности между результатами испытаний оценочных реагентов и результатами гистопатологического исследования, а также поверхностью индекса ROMA и результатами гистопатологического исследования.
На этапе «Проверка точности анализов» этого исследования часть квалифицированных образцов была выбрана случайным образом. Метод секвенирования по Сэнгеру использовали в качестве метода сравнения для оценки точности обнаружения тест-реагентов для обнаружения метилирования генов CDO1 и HOXA9.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовые к хирургическому лечению новообразований таза или придатков
- Возраст больше или равен 18 годам
- Отсутствие химиотерапии, физиотерапии или хирургического лечения поражений яичников
- При патологии яичников
- Готовы пройти тестирование и подписали форму информированного согласия
- С имеющимися данными о СА125 в плазме, белке 4 придатка яичка человека и эффективными результатами визуализации
- В исследование также будут включены несколько пациентов с первичным раком молочной железы, раком легких, раком толстой кишки, раком шейки матки и раком матки.
Критерий исключения:
- Несоответствие всем включенным критериям
- Выборка пациентов, вышедших из исследования
- Образцы, которые, по мнению исследователя, следует исключить из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическая чувствительность
Временное ограничение: Один месяц
|
Диагностическая чувствительность анализа метилирования для выявления эпителиального рака яичников
|
Один месяц
|
Диагностическая специфичность
Временное ограничение: Один месяц
|
Диагностическая специфичность анализа метилирования для выявления эпителиального рака яичников
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Два года
|
Выживаемость без прогрессирования после последнего лечения рака
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- EOC-METHY2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ метилирования
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоИрландия
-
BioMérieuxBioFortis; APHPНеизвестный
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCЗавершенныйФармакогенетическое тестированиеСоединенные Штаты
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelНеизвестныйСкрытая туберкулезная инфекцияИзраиль
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...Активный, не рекрутирующийДифференцированный рак щитовидной железы | Медуллярная карцинома щитовидной железыИспания