- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05801276
ctDNS-metiláció a petefészekrák kimutatására
A plazma CDO1 és HOXA9 DNS-metilációjának feltárása az epiteliális petefészekrák kimutatására: Klinikai vizsgálat Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak két fázisa van: a "Klinikai teljesítmény validálása" és a "Vizsgálati pontosság ellenőrzése" kohorsz.
Ennek a tanulmánynak a „Klinikai teljesítmény validálása” szakasza a plazmaminták kimutatására szolgáló reagenseket értékeli; a betegek rutinvizsgálatokon esnek át klinikai vizsgálati intézményekben, beleértve, de nem kizárólagosan a tumormarkereket és a kórszövettani vizsgálatokat. Az értékelő reagensek klinikai teljesítőképességét szisztematikusan értékeltük a kiértékelő reagensek vizsgálati eredményei és a kórszövettani vizsgálati eredmények összhangjának, valamint a ROMA index felületének és a kórszövettani vizsgálati eredményeknek a kiértékelésével.
A vizsgálat „Assay Accuracy Verification” szakaszában a minősített minták egy részét véletlenszerűen választották ki. A CDO1 és HOXA9 gének metilációjának kimutatására szolgáló tesztreagensek kimutatási pontosságának értékelésére a Sanger szekvenálási módszert alkalmaztuk összehasonlító módszerként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Lei Li
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek készen állnak a sebészeti kezelésre kismedencei tömeg vagy adnexális tömeg miatt
- Életkora nagyobb vagy egyenlő, mint 18 év
- Nem részesül semmilyen kemoterápiában, fizikoterápiában vagy sebészeti kezelésben a petefészek-elváltozások miatt
- Petefészek patológiával
- Készen áll, hogy teszteljék, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
- A plazma CA125, a humán mellékhere fehérje 4 elérhető adataival és hatékony képalkotó eredményekkel
- A vizsgálatba több elsődleges mellrákban, tüdőrákban, vastagbélrákban, méhnyakrákban és méhkarcinómában szenvedő beteget is bevonnak.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes kritériumnak
- A vizsgálatból kilépő betegek mintája
- Azokat a mintákat, amelyeket a vizsgáló szerint ki kell zárni ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai érzékenység
Időkeret: Egy hónap
|
A metilációs vizsgálat diagnosztikai érzékenysége az epiteliális petefészekrák kimutatására
|
Egy hónap
|
Diagnosztikai specifitás
Időkeret: Egy hónap
|
A metilációs vizsgálat diagnosztikai specifitása az epiteliális petefészekrák kimutatására
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Két év
|
Progressziómentes túlélés az utolsó rákkezelés után
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOC-METHY2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epithelialis petefészekrák
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Metilezési vizsgálat
-
Gen-Probe, IncorporatedBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria Gonorrhoeae fertőzésEgyesült Államok
-
Abbott Diagnostics DivisionBefejezve
-
KIYATECAktív, nem toborzóPetefészekrák | Glioblastoma Multiforme | Anaplasztikus asztrocitóma | Előrehaladott rákEgyesült Államok
-
Janssen Diagnostics, LLCMegszűnt
-
Janssen Diagnostics, LLCMegszűnt
-
Adaptive BiotechnologiesAktív, nem toborzóMyeloma multiplex | Krónikus limfocitás leukémia | Non-hodgkin limfóma | Akut limfoblasztikus leukémia, felnőttkori B-sejtEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktív, nem toborzóAkut légzési distressz szindróma (ARDS)Egyesült Királyság, Írország
-
University Hospital Hradec KraloveBefejezveCovid19 | DNS károsodás | Szervi elégtelenség, többszörösCsehország
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsMég nincs toborzásEgészséges | NAFLD | NASH FibrosissalEgyesült Államok
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer... és más munkatársakToborzás