- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05801276
Metilación de ctDNA para detectar cáncer de ovario
Exploración de la metilación del ADN de CDO1 y HOXA9 en plasma para detectar el cáncer de ovario epitelial: un ensayo clínico en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos fases: la cohorte de "Validación del rendimiento clínico" y la cohorte de "Verificación de la precisión del ensayo".
La fase de "Validación del rendimiento clínico" de este estudio evaluará los reactivos para detectar muestras de plasma; los pacientes se someten a exámenes de rutina por parte de instituciones de ensayos clínicos, incluidos, entre otros, marcadores tumorales y exámenes histopatológicos. El rendimiento clínico de los reactivos de evaluación se evaluó sistemáticamente evaluando la consistencia entre los resultados de las pruebas de los reactivos de evaluación y los resultados del examen histopatológico, así como la superficie del índice ROMA y los resultados del examen histopatológico.
Durante la fase de "Verificación de la precisión del ensayo" de este estudio, se seleccionó aleatoriamente una parte de las muestras cualificadas. El método de secuenciación de Sanger se utilizó como método de comparación para evaluar la precisión de detección de los reactivos de prueba para detectar la metilación de los genes CDO1 y HOXA9.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes listas para tratamiento quirúrgico de masa pélvica o masa anexial
- La edad es mayor o igual a 18 años
- No recibir quimioterapia, fisioterapia o tratamiento quirúrgico por lesiones ováricas
- Con patología ovárica
- Dispuesto a hacerse la prueba y firmado un formulario de consentimiento informado
- Con datos disponibles de plasma CA125, proteína 4 del epidídimo humano y resultados de imagen efectivos
- El estudio también inscribirá a varios pacientes con cáncer primario de mama, cáncer de pulmón, cáncer de colon, cáncer de cuello uterino y carcinomas uterinos.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión
- Una muestra de pacientes que se retiraron del ensayo.
- Muestras que el investigador cree que deberían ser excluidas de este ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: Un mes
|
Sensibilidad diagnóstica del ensayo de metilación para detectar el cáncer de ovario epitelial
|
Un mes
|
Especificidad diagnóstica
Periodo de tiempo: Un mes
|
Especificidad diagnóstica del ensayo de metilación para detectar el cáncer de ovario epitelial
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Dos años
|
Supervivencia libre de progresión después del último tratamiento para el cáncer
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- EOC-METHY2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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