Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа психологической помощи для женщин, посещающих маммологическую клинику.

29 июня 2023 г. обновлено: Reyna Jazmin Martinez Arriaga, University of Guadalajara

Онлайн-программа психологической помощи для снижения психологического стресса в процессе диагностической оценки и/или скрининга молочных желез у женщин, посещающих клинику по лечению рака молочной железы.

Целью данного исследования является оценка эффективности онлайн-программы психологической помощи для снижения тревожности, депрессии и негативных психологических последствий, а также для повышения чувства согласованности в процессе диагностической оценки и/или скрининга молочных желез у женщин, посещающих клинику. клиника молочной железы.

Будет экспериментальная группа и контрольная группа. Экспериментальная группа получит психологическое вмешательство через виртуальную платформу, а контрольной группе будет предоставлен визуальный материал с информацией. Эта платформа будет разработана на основе принципов пользовательского опыта (UX).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показано, что у женщин, проходящих диагностические тесты или скрининг молочных желез, проявляются симптомы, связанные с тревогой, опасениями относительно возможного положительного результата на злокачественность, а также эмоциональный дистресс. Важно разработать психологические программы, направленные на снижение психологических последствий диагностической оценки и/или скрининга молочных желез, поскольку подходов к этому вопросу мало.

В Мексике есть маммологические клиники Мексиканского института социального обеспечения, предназначенные для проведения скрининговых исследований и диагностической оценки молочных желез с целью выявления случаев рака молочной железы на ранних стадиях. Тем не менее, во время диагностического процесса было сообщено о нескольких психологических вмешательствах, поэтому важно знать психологические воздействия, проявляемые женщинами, которые проходят эти тесты. Учитывая это, целью данного вмешательства является оценка эффективности онлайн-программы психологической помощи для уменьшения психологического стресса и повышения чувства согласованности в процессе диагностической оценки молочных желез у женщин, посещающих клинику груди.

В интервенции будут две группы: а) экспериментальная группа и б) контрольная группа.

Экспериментальная группа будет получать онлайн-психологическую помощь через виртуальную платформу, а пациентам контрольной группы будет предоставлен визуальный материал с информацией.

Всем участникам будет предложено посетить клинику груди и пройти скрининговые исследования и/или диагностическую оценку. Для назначения экспериментальной и контрольной группы это будет осуществляться через процесс рандомизации через программу Excel.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD
  • Номер телефона: +521 664 471 3277
  • Электронная почта: a.dominguezrodriguez@utwente.nl

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44300
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Контакт:
          • Sergio O Meza Chavolla, MD
          • Номер телефона: +52 1 33 3168 8948
          • Электронная почта: sergio.mezac@imss.gob.mx

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты совершеннолетнего возраста, которые посещают медицинское учреждение для скрининговых исследований и/или диагностической оценки рака молочной железы.
  • Пациенты, которые могут использовать электронное устройство (смартфон, компьютер, ноутбук, планшет) для доступа к виртуальной платформе.
  • Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с суицидальными мыслями и/или попытками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит самостоятельное вмешательство через цифровую платформу. Вмешательство состоит из трех этапов, в зависимости от состояния пациентки: 1) Пациенты, прошедшие скрининг и получившие отрицательные результаты на злокачественность, 2) Пациенты с подозрением и прошедшие биопсию, 3) Пациенты с положительными результатами на рак молочной железы.
Поведенческий: Онлайн-программа психологической помощи для уменьшения психологического стресса у женщин, посещающих клинику груди

Вмешательство будет онлайн и самостоятельным. Он будет состоять из 3-х этапов, в зависимости от состояния пациента: 1) без подозрения на рак (А1), 2) с подозрением на рак (А2) и 3) с подтвержденным диагнозом рака (В).

Этап 1 включает модули, связанные с профилактикой и своевременным выявлением рака молочной железы. Стадия A2 состоит из управления эмоциями в условиях подозрения на рак молочной железы. На стадии B предоставляется медицинская информация о раке молочной железы, а также психологические стратегии борьбы с диагнозом.

Включены психологические техники, основанные на когнитивно-поведенческой модели, внимательности, терапии принятия и приверженности, а также убеждениях в отношении здоровья.
Активный компаратор: Контрольная группа
Экспериментальная группа получит самостоятельное вмешательство через письменный визуальный материал, который им будет предоставлен. Содержание материала будет таким же, как и в экспериментальной группе.
Поведенческий: Программа психологической помощи для уменьшения психологического стресса у женщин, посещающих маммологию

Мероприятие будет осуществляться через печатные материалы. Он будет состоять из 3-х этапов, в зависимости от состояния пациента: 1) без подозрения на рак (А1), 2) с подозрением на рак (А2) и 3) с подтвержденным диагнозом рака (В).

Этап 1 включает модули, связанные с профилактикой и своевременным выявлением рака молочной железы. Стадия A2 состоит из управления эмоциями в условиях подозрения на рак молочной железы. На стадии B предоставляется медицинская информация о раке молочной железы, а также психологические стратегии борьбы с диагнозом.

Включены психологические техники, основанные на когнитивно-поведенческой модели, внимательности, терапии принятия и приверженности, а также убеждениях в отношении здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.
Это инструмент, состоящий из 14 пунктов: семь для измерения тревоги и семь для измерения депрессии, пережитой на предыдущей неделе. Больничная шкала тревоги и депрессии была валидирована среди населения Мексики с надежностью 0,81 для тревоги и 0,82 для депрессии. Вопросы тревоги оценивают, беспокоился ли человек или испытывал ли он чувство страха, в то время как вопросы депрессии оценивают ангедонию или пессимистические мысли.
1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.
Изменение баллов опросника психологических последствий
Временное ограничение: 1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.
Оцениваются негативные психологические последствия скрининга рака молочной железы. Он рассматривает три измерения: эмоциональные аффекты, физические аффекты и социальные аффекты.
1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей чувства когерентности
Временное ограничение: 1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.
Оценивает способность справляться со стрессорами в континууме «болезнь-благополучие» и возможные решения конфликта. Он рассматривает три измерения: понятность, управляемость и значимость. Тесты на надежность показали, что общая шкала альфа Кронбаха составляет 0,80 в латинских популяциях.
1 месяц, зависит от того, когда участник закончит модули.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Соавторы

Instituto Mexicano del Seguro Social
Universidad Internacional del Ecuador
University of Twente
Tecnologico de Monterrey

Следователи

  • Главный следователь: Reyna J Martínez Arriaga, PhD, University of Guadalajara
  • Учебный стул: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD, University of Twente
  • Учебный стул: Sergio O Meza Chavolla, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Учебный стул: Fabiola Macías Espinoza, PhD, University of Guadalajara
  • Учебный стул: Joel O González Cantero, PhD, University of Guadalajara
  • Учебный стул: Leivy P González Ramírez, PhD, Tecnologico de Monterrey
  • Учебный стул: Paulina Herdoiza Arroyo, PhD, Universidad Internacional del Ecuador
  • Учебный стул: Yineth A Muñoz Anacona, BD, University of Guadalajara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-01022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники будут набраны в государственном учреждении здравоохранения. Поскольку это государственное учреждение, одно из правил в отношении собираемой информации заключается в том, что ею нельзя делиться с другими людьми или учреждениями за пределами учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться