Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-psykologinen hoitoohjelma rintaklinikalla käyville naisille.

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Reyna Jazmin Martinez Arriaga, University of Guadalajara

Online-psykologinen hoitoohjelma psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi rintarauhasklinikalla käyvien naisten rintarauhasten diagnostisessa arvioinnissa ja/tai seulonnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-psykologisen hoito-ohjelman tehokkuutta ahdistuksen, masennuksen ja negatiivisten psykologisten seurausten vähentämisessä sekä koherenssin tunteen lisäämisessä diagnostisessa arvioinnissa ja/tai maitorauhasten seulonnassa naisilla, jotka osallistuvat rintaklinikka.

Mukana on koeryhmä ja kontrolliryhmä. Kokeellinen ryhmä saa psykologisen intervention virtuaalisen alustan kautta ja kontrolliryhmälle jaetaan visuaalista materiaalia tiedon kera. Tämä alusta suunnitellaan käyttäjäkokemuksen (UX) periaatteiden pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että naisilla, joille tehdään diagnostisia testejä tai maitorauhasten seulontaa, on oireita, jotka liittyvät ahdistuneisuuteen, huoleen mahdollisesta positiivisesta tuloksesta pahanlaatuisuudelle sekä emotionaalista ahdistusta. On tärkeää luoda psykologisia ohjelmia, joilla pyritään vähentämään maitorauhasten diagnostisen arvioinnin ja/tai seulonnan psykologisia seurauksia, koska aiheesta on vähän lähestymistapoja.

Meksikossa on Meksikon sosiaaliturvainstituutin rintaklinikat, jotka on suunniteltu suorittamaan rintarauhasten seulontatestejä ja diagnostisia arviointeja, joiden tarkoituksena on tunnistaa rintasyöpätapaukset varhaisessa vaiheessa. Diagnostisen prosessin aikana on kuitenkin raportoitu vain vähän psykologisia interventioita, joten on tärkeää tietää, millaisia ​​psykologisia vaikutuksia näihin testeihin osallistuvilla naisilla on. Tämän vuoksi tämän toimenpiteen tavoitteena on arvioida online-psykologisen hoito-ohjelman tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi ja koherenssin tunteen lisäämiseksi rintarauhasen diagnostisessa arvioinnissa naisilla, jotka käyvät rintaklinikalla.

Interventiossa on kaksi ryhmää: a) koeryhmä ja b) kontrolliryhmä.

Koeryhmä saa verkkopsykologista hoitoa virtuaalialustan kautta ja kontrolliryhmän potilaille visuaalista materiaalia tiedon kera.

Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan rintaklinikalle ja osallistumaan seulontatutkimuksiin ja/tai diagnostiseen arviointiin. Koe- ja kontrolliryhmän jakaminen suoritetaan satunnaistuksen avulla Excel-ohjelman kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44300
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäiset potilaat, jotka käyvät terveyslaitoksessa seulontatutkimuksia ja/tai rintasyövän diagnostista arviointia varten.
  • Potilaat, jotka voivat käyttää elektronista laitetta (älypuhelin, tietokone, kannettava tietokone, tabletti) päästäkseen virtuaalialustaan.
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia ja/tai -yrityksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa itse toteutetun intervention digitaalisen alustan kautta. Interventio koostuu kolmesta vaiheesta riippuen potilaan tilanteesta: 1) potilaat, joille tehdään seulonna ja saavat negatiiviset tulokset maligniteettiin, 2) potilaat, joilla on epäilyksiä ja joille tehdään biopsia, 3) potilaat, joilla on positiivinen tulos rintasyöpään.
Käyttäytyminen: Online-psykologinen hoitoohjelma, joka vähentää psyykkistä kärsimystä naisilla, jotka käyvät rintaklinikalla

Interventio toteutetaan verkossa ja itsehakuisesti. Se koostuu 3 vaiheesta potilaan tilanteen mukaan: 1) ilman syöpää epäilystä (A1), 2) syöpääepäilyssä (A2) ja 3) vahvistetulla syöpädiagnoosilla (B).

Vaihe 1 sisältää rintasyövän ehkäisyyn ja oikea-aikaiseen havaitsemiseen liittyviä moduuleja. Vaihe A2 koostuu tunnehallinnasta rintasyövän epäilyn edessä. Vaiheessa B tarjotaan lääketieteellistä tietoa rintasyövästä sekä psykologisia strategioita diagnoosin kohtaamiseksi.

Mukana ovat kognitiiviseen käyttäytymismalliin, mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä terveysuskomuksiin perustuvat psykologiset tekniikat.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Koeryhmä saa itse sovelletun intervention heille toimitettavan kirjallisen visuaalisen materiaalin kautta. Materiaalin sisältö on sama kuin koeryhmässä.
Käyttäytyminen: Psykologinen hoitoohjelma psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi naisilla, jotka käyvät rintaklinikalla

Interventio toimitetaan painettujen materiaalien kautta. Se koostuu 3 vaiheesta potilaan tilanteen mukaan: 1) ilman syöpää epäilystä (A1), 2) syöpääepäilyssä (A2) ja 3) vahvistetulla syöpädiagnoosilla (B).

Vaihe 1 sisältää rintasyövän ehkäisyyn ja oikea-aikaiseen havaitsemiseen liittyviä moduuleja. Vaihe A2 koostuu tunnehallinnasta rintasyövän epäilyn edessä. Vaiheessa B tarjotaan lääketieteellistä tietoa rintasyövästä sekä psykologisia strategioita diagnoosin kohtaamiseksi.

Mukana ovat kognitiiviseen käyttäytymismalliin, mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä terveysuskomuksiin perustuvat psykologiset tekniikat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.
Tämä on instrumentti, joka sisältää 14 osaa: seitsemän mittaa ahdistusta ja seitsemän edellisen viikon aikana koettua masennusta. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko validoitiin Meksikon väestössä luotettavuudella 0,81 ahdistuneisuuden ja 0,82 masennuksen osalta. Ahdistuskohteet arvioivat, onko henkilö ollut huolissaan tai onko hän kokenut pelon tuntemuksia, kun taas masennuskohteet arvioivat anhedoniaa tai pessimistisiä ajatuksia.
1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.
Muutos Psychological Consequences -kyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.
Arvioi rintasyövän seulonnan negatiivisia psykologisia seurauksia. Se pohtii kolmea ulottuvuutta: emotionaalisia vaikutuksia, fyysisiä vaikutuksia ja sosiaalisia vaikutuksia.
1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos johdonmukaisuuden tunnearvoissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.
Arvioi stressitekijöistä selviytymistä sairauden-hyvinvoinnin jatkumossa ja mahdollisia ratkaisuja konfliktiin. Se pohtii kolmea ulottuvuutta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja merkitystä. Luotettavuustestit osoittivat Cronbachin alfan 0,80:n yleisasteikon latinalaisissa populaatioissa.
1 kuukausi, riippuu siitä, milloin osallistuja suorittaa moduulit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guadalajara

Yhteistyökumppanit

Instituto Mexicano del Seguro Social
Universidad Internacional del Ecuador
University of Twente
Tecnologico de Monterrey

Tutkijat

  • Päätutkija: Reyna J Martínez Arriaga, PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD, University of Twente
  • Opintojen puheenjohtaja: Sergio O Meza Chavolla, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Opintojen puheenjohtaja: Fabiola Macías Espinoza, PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: Joel O González Cantero, PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: Leivy P González Ramírez, PhD, Tecnologico de Monterrey
  • Opintojen puheenjohtaja: Paulina Herdoiza Arroyo, PhD, Universidad Internacional del Ecuador
  • Opintojen puheenjohtaja: Yineth A Muñoz Anacona, BD, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-01022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan julkiseen terveydenhuoltolaitokseen. Koska kyseessä on valtion laitos, yksi kerättyjä tietoja koskevista säännöistä on, että sitä ei saa jakaa muiden henkilöiden tai instituutioiden kanssa laitoksen ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa